根据对一项随机安慰剂对照试验数据的初步分析，在刚果民主共和国 （DRC），抗病毒药物 tecovirimat 并未减少患有 I 型猴痘分支的儿童和成人猴痘病变的持续时间。然而，该研究在登记者中的总死亡率为1.7%，无论他们是否接受该药物，都远低于刚果民主共和国所有病例中报告的3.6%或更高的猴痘死亡率。这表明，当猴痘患者住院并获得高质量的支持性护理时，可以获得更好的结果。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助，并通过与刚果民主共和国国家生物医学研究所（INRB）的政府间合作共同领导。进一步的分析和详细的结果将通过科学渠道发布。
“这些发现令人失望，但它们为我们提供了必要的信息，并加强了确定猴痘其他治疗候选药物的必要性，同时我们继续研究在其他猴痘人群中使用tecovirimat，”NIAID主任Jeanne Marrazzo说，“我们仍然致力于开发安全有效的干预措施，包括治疗和疫苗，可以减轻中非毁灭性的猴痘负担，并解决正在传播的较温和形式的病毒在全球范围内。
猴痘在西非、中非和东非已经发生数十年，1970年发现了第一例人间病例。已经确定了引起猴痘的两种病毒。在该试验中研究的分支I在中非流行，可引起严重疾病。分支 II 在西非流行，往往会导致较轻的疾病。2022 年，一个分支 II 亚型病毒引发了全球猴痘疫情。免疫系统受损的人、儿童和孕妇特别容易感染严重的猴痘，无论病毒分支如何。
在中非国家，特别是刚果民主共和国，关于猴痘分支I的报告正在增加。一个美国疾病控制与预防中心的最新报告（链接是外部的）（CDC）指出，67%的疑似DRC猴痘病例和78%的疑似猴痘死亡发生在15岁及以下的人群中。替考维利马特（链接是外部的），也称为 TPOXX，最初由美国食品和药物管理局开发和批准用于治疗天花（链接是外部的）——一种与猴痘密切相关，但比猴痘严重得多的病毒——但该药物作为猴痘治疗的安全性和有效性尚未确定。目前，它在美国作为NIAID赞助的另一项名为STOMP的试验的一部分，并通过CDC用于mpox治疗扩大准入研究性新药 （EA-IND）（链接是外部的）请求过程。Tecovirimat 在欧洲和英国被授权用于治疗天花、猴痘和其他适应症。
2022 年 10 月，NIAID 和 INRB 启动了 PALM007 试验，以检查 tecovirimat 治疗成人和儿童猴痘的安全性和有效性。该研究在刚果民主共和国的两个地点招募了597名实验室确诊的猴痘患者。研究参与者被随机分配接受 tecovirimat 或安慰剂，并被送往医院至少 14 天，在那里他们受到密切监测以确保安全性和 mpox 病变的消退。所有参与者都接受了支持性护理，包括营养、补水和继发感染的治疗。
Tecovirimat 耐受性良好，未发生与药物相关的严重不良事件。总体而言，死亡率较低，无论受试者是接受tecovirimat还是安慰剂，病变的消退速度都快于预期。研究参与者将被告知初步结果，并有机会参与正在进行的扩展研究，提供进一步的支持性医疗护理。计划进行其他分析，以更好地了解研究中观察到的结果，包括入组前症状天数的临床结果、临床疾病的严重程度、参与者特征或正在治疗的 mpox 的遗传变异是否存在任何显着差异。
“这项研究提供了急需的证据来指导中非的猴痘反应，”联合首席研究员Jean-Jacques Muyembe-Tamfum博士说，他是INRB总干事，金沙萨大学医学院微生物学教授。“虽然不是我们所希望的，但结果表明，研究临床医生为所有参与者提供了卓越的支持性护理，这证明了刚果临床医生在管理猴痘相关疾病方面所获得的知识和技能。”
