Businesswire网站11月9日消息称，AbCellera与礼来公司（Lilly）合作开发的人类抗体bamlanivimab（LY-CoV555）已获得美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。Bamlanivimab被授权用于治疗12岁及以上的COVID-19中轻度患者，这些患者有发展为COVID-19重度患者和住院患者的高风险。紧急使用授权（EUA）基于BLAZE-1的数据，BLAZE-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，用于治疗近期在门诊就诊的COVID-19轻度或中度患者。用Bamlanivimab治疗的患者显示出病毒载量降低，症状发生率和住院率降低。
Bamlanivimab是在美国进行的首个针对COVID-19的单克隆抗体疗法，目前正在接受多项1、2和3期临床试验。Bamlanivimab是由AbCellera、美国过敏反应与传染病研究所的疫苗研究中心（NIAID）和礼来的研究人员从COVID-19康复患者的血液中发现的。
Bamlanivimab是重组的、可中和病毒的、针对SARS-CoV-2刺突蛋白的人类IgG1单克隆抗体（mAb），旨在阻止病毒附着和进入人体细胞，从而中和SARS-CoV-2，治疗COVID-19。礼来公司已成功完成了对住院的COVID-19患者的Bamlanivimab的1期研究（NCT04411628）。正在进行针对COVID-19非卧床患者的2期研究（BLAZE-1，NCT04427501），以及预防在护理机构的工作人员和居民感染COVID-19的三期研究（BLAZE-2，NCT04497987）。另外，在美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）领导的ACTIV-2研究中，正在对非卧床COVID-19患者使用Bamlanivimab。BLAZE-1单药治疗组的数据已发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。
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