Biospace网站12月31日消息称,“曲速行动”(Warp Speed Operation)的负责人说,英国已在12月30日批准了阿斯利康的COVID-19疫苗,但最早可能在4月在美国开始使用该药物。
英国支持的的新冠疫苗项目开发的负责人Moncef Slaoui在12月30日的新闻发布会上说,阿斯利康疫苗的已知功效是稳定的,并且似乎对严重疾病有效。他继续指出,这种疫苗的功效在老年患者人群中的疗效“实际上是未知的”,而老年患者人群最容易感染冠状病毒。在临床研究期间,阿斯利康没有纳入足够的老年患者群体,无法提供足够的证据证明该疫苗将带来的益处。尽管阿斯利康疫苗70%的功效高于美国食品药品管理局为COVID-19疫苗设定的阈值,但Slaoui表示,美国监管机构不会对此结果感到满意。
阿斯利康表示,预计到2021年将有能力滚动生产多达30亿剂。由于阿斯利康疫苗储存和运输所需的条件不那么严格,其疫苗比mRNA疫苗具有更大的覆盖面。阿斯利康的疫苗可能要到春季才在美国使用。在此期间,强生公司可能会提供美国批准的第三种疫苗。强生公司表示其III期ENSEMBLE研究已有45000名参与者完全注册。ENSEMBLE试验的中期数据目前预计将于1月底获得。如果数据表明该疫苗是安全有效的,该公司预计将在2月向FDA提交紧急使用授权申请。
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