《平等获取:190个国家集中购买COVID-19疫苗》

  • 来源专题:生物安全网络监测与评估
  • 编译者: yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间:2020-12-28
  • 伦敦——COVAX计划旨在确保COVID-19疫苗的公平分配,将于2021年第一季度开始在全球推广,此前已达成协议,将获得20亿剂各种不同的产品。

    据带头开展COVAX的疫苗联盟GAVI说,这使世界走上了一条明确的道路,通过保护世界各地最脆弱的人群来结束大流行的急性阶段。

    就整个COVAX而言,有190个国家集中了它们的购买力,现在有保障获得第一批商业疫苗生产的一部分,随着生产规模的扩大,随后将进一步交付。所有190架飞机都承诺在2021年上半年交付,但前提是,部署需要得到监管部门的批准。

    预计明年将有20亿剂疫苗可用,其中13亿将捐赠给世界上92个最贫穷的国家,目标是到2021年底让这些国家20%的人口接种疫苗。

    12月18日,GAVI宣布已与阿斯利康公司签署了1.7亿剂AZD-1222疫苗的预售协议,并与强生公司签署了5亿剂JNJ-78436735疫苗的交易。

    这些协议是在现有的与印度血清研究所签订的2亿剂AZD1222或诺瓦瓦克斯公司NVX-coV2373的协议之外的,这两家公司都是血清研究所生产的,还有9亿剂的选择。

    此外,COVAX还签署了一份意向声明,购买赛诺菲(Sanofi SA) /葛兰素史克(Glaxosmithkline)推迟上市的重组蛋白亚单位疫苗(重组蛋白亚单位疫苗)2亿剂。

    世界卫生组织总干事谭德塞说:“从大流行一开始,我们就知道我们需要一种疫苗来结束它,但我们也知道,如果不采取一致行动,低收入国家将错过疫苗。”“现在,人们接种疫苗的画面给了我们希望,但这必须是所有人的希望,而不是一些人。”他说。

    通过综合190个国家(不包括美国)的购买力,COVAX现在获得了最大的COVID-19疫苗组合,最大限度地降低了临床试验失败的风险,并在不同特性的产品之间取得了平衡。

    “主要信息是,我们公平获得疫苗的目标是有效的,”全球疫苗免疫联盟首席执行官赛斯·伯克利(Seth Berkley)说。“我们仍然需要更多的剂量,我们仍然需要更多的资金,但我们有办法确保获得20亿剂量。”

    供应需要,也

    在有资格获得捐赠疫苗的92个国家中,有85个国家提交了供应申请。最初,将根据人口规模按比例分配剂量,并将根据世卫组织制定的原则进行管理,该原则要求卫生和社会护理工作者首先接种疫苗,然后是老年人和其他脆弱群体。

    “COVAX的全部目标是尝试在同一时间为全世界的人们接种疫苗。但是,由于疫苗供应有限,我们无法进行大规模接种,因此,我们的目标首先是防止死亡,然后是保护卫生保健系统,其次是使各国能够开始开放经济,”世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说。

    COVAX联盟的第三个分支流行病防备创新联盟(CEPI)资助了10种COVID-19疫苗的临床试验和工艺开发,通过这些研发伙伴关系,目前有权再获得10亿剂疫苗——具体取决于生产开发的结果。

    然而,CEPI支持的疫苗之一,澳大利亚昆士兰大学CSL有限公司的产品在志愿者生成用于稳定产品的HIV蛋白片段的抗体后被取消。

    CEPI首席执行官Richard Hatchett表示,确保成功疫苗的优先购买权是CEPI的一个基本原则。他说:“科学为我们提供了对抗这种大流行的工具,但是公平的获取机会将使我们取得胜利。”

    COVAX也正在与辉瑞公司/生物技术公司和Moderna公司进行谈判,以确保他们已批准/即将批准的mRNA疫苗的供应。“我们希望能达成协议,但还没有准备好宣布,”他表示。

    迄今为止,COVAX已筹集了24亿美元,其中20亿美元将用于支付2021年的疫苗捐赠。该组织目前估计,2021年还需要筹资68亿美元,其中8亿美元用于研发,46亿美元用于疫苗捐赠,14亿美元用于支持分发和管理。

    盈余疫苗捐赠

    一些大力购买COVAX的国家还就各种疫苗达成了国家预先购买协议,如果这些协议全部转化为疫苗交付,将意味着它们有备用剂量。这其中包括代表所有成员国谈判达成协议的欧盟。

    COVAX在12月18日制定了剂量共享原则,为高收入经济体提供了一个框架,以便捐赠通过双边协议获得的任何剩余疫苗。

    在讨论COVAX最新进展的简报会上,加拿大国际发展部部长Katrina Gould证实,如果加拿大同意购买的疫苗有剩余,它将进行捐赠。

    “我们需要尽快为高危人群接种疫苗,”古尔德说。“所有参与国都有保护所有人、所有地方的共同愿景。”

    根据杜克大学全球健康创新中心上月发表的一份分析报告,加拿大已获得2.14亿剂7种COVID-19疫苗,如果所有产品都获得批准,那么单剂疫苗足以让整个人口接种5.5倍。

    至于捐赠的时间,古尔德说:“昨晚加拿大总理(贾斯廷·特鲁多)说,加拿大将捐赠任何过剩的产能,但我们必须一天一天地接受。只有一种疫苗得到批准,而且刚刚开始到达。”

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    • 伦敦- COVAX倡议旨在确保COVID-19疫苗的公平分配,在签署了获取20亿剂不同产品的协议后,该倡议准备从2021年第一季度开始在全球推广。 根据全球疫苗免疫联盟(GAVI)的说法,通过保护世界各地最脆弱的人群,这使世界走上了一条明确的道路,以结束大流行的急性阶段。该联盟是COVAX的先锋。 COVAX作为一个整体,190个国家正在集中它们的购买力,现在可以保证获得首批商业化疫苗生产的一部分,随后随着生产规模的扩大,将有更多的疫苗交付。所有190辆车都承诺将在2021年上半年交付使用,但附带条件是,首次亮相需要得到监管部门的批准。 预计明年将提供20亿剂疫苗,其中13亿剂将捐赠给世界上92个最贫穷的国家,目标是到2021年底,让20%的人口接种疫苗。 全球疫苗免疫联盟12月18日宣布,它已与阿斯利康公司(Astrazeneca plc)签署了1.7亿剂AZD-1222疫苗的预售协议,并与强生公司(Johnson & Johnson Inc.)签署了5亿剂JNJ-78436735疫苗的协议。 这些协议是在与印度血清研究所现有的2亿剂AZD1222或Novavax Inc.的NVX-coV2373协议的基础上达成的,血清研究所正在生产这两种药物,还有9亿剂的选择。 COVAX还签署了一份2亿剂赛诺菲/葛兰素史克公司延迟加入佐剂的重组蛋白亚基疫苗的意向声明。 世界卫生组织(世卫组织)总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus说:“从大流行一开始,我们就知道我们需要一种疫苗来终结它,但我们也知道,如果不采取协调一致的行动,低收入国家一旦得到疫苗,就会失去疫苗。”“现在人们接受疫苗的照片给我们带来了希望,但这肯定是所有人的希望,而不是某些人的希望。”他说。 通过综合190个国家(不包括美国)的购买力,COVAX现在可以获得最大的COVID-19疫苗组合,最大限度地降低临床试验失败的风险,并在不同特性的产品之间实现平衡。 “主要信息是,我们公平获得疫苗的目标仍然有效,”全球疫苗免疫联盟首席执行官塞思·伯克利(Seth Berkley)说。“我们仍然需要更多的剂量,我们仍然需要更多的资金,但我们已经有了确保20亿剂量的途径。” 供应需要,也 在有资格获得捐赠疫苗的92个国家中,有85个国家提出了供应请求。开始时,将根据人口规模按比例分配剂量,并将根据世卫组织制定的原则进行分配,该原则要求卫生和社会护理工作者首先进行免疫接种,然后是老年人和其他弱势群体。 “COVAX的整体目标是尝试在同一时间为世界各地的人接种疫苗。但是知道供应是有限的,我们不能大规模接种疫苗,所以我们的目标首先是预防死亡,然后是保护卫生保健系统,然后是使各国开始开放经济,”世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说。 COVAX联盟的第三个分支,流行病准备创新联盟(CEPI),已经资助了10种COVID-19疫苗的临床试验和工艺开发,通过这些研发伙伴关系,目前还有权再获得10亿剂疫苗——这取决于生产开发的结果。 然而,CEPI支持的一种疫苗,澳大利亚昆士兰大学CSL有限公司的产品,在志愿者产生了用于稳定产品的艾滋病毒蛋白质片段的抗体后被取消。 确保对成功疫苗的优先取舍权是CEPI的一项基本原则,首席执行官Richard Hatchett说。他说:“科学为我们提供了抗击这一流行病的工具,但公平获取才是使我们获胜的关键。” 哈切特表示,COVAX还在与辉瑞公司/Biontech SE和Moderna公司进行谈判,以确保其已批准/即将批准的mRNA疫苗的供应。他说:“我们希望能够达成协议,但还没有准备好宣布。” 到目前为止,COVAX已经筹集了24亿美元,其中20亿美元将用于2021年的疫苗捐赠。世卫组织目前估计,2021年需要再筹集68亿美元,其中8亿美元用于研发,46亿美元用于疫苗捐赠,14亿美元用于支持分发和管理。 盈余疫苗捐赠 一些国家在COVAX的采购中发挥了重要作用,它们还制定了各种疫苗的国家预购协议,如果这些协议全部转化为疫苗交付,就意味着它们有备用剂量。这包括代表所有成员国谈判协议的欧盟(EU)。 COVAX于12月18日制定了剂量共享原则,为高收入经济体提供了一个框架,以便捐赠通过双边协议获得的任何剩余疫苗。 加拿大国际发展部部长卡特丽娜·古尔德(Katrina Gould)在讨论COVAX最新进展的吹风会上证实,如果加拿大同意购买的疫苗有剩余数量,它将进行捐赠。 古尔德说:“我们需要尽快为高风险人群接种疫苗。“所有参与国都有保护世界各地所有人的共同愿景。” 根据杜克大学(Duke University)全球卫生创新中心(Global Health Innovation Center)上个月发表的一份分析报告,加拿大已获得2.14亿剂7种COVID-19疫苗,如果所有产品都获得批准,这些疫苗单剂足以给整个人口注射5.5次。 在谈到捐赠的时机时,古尔德说:“昨天晚上,加拿大总理特鲁多表示,加拿大将捐赠任何过剩的产能,但我们必须一步一步来。目前只有一种疫苗获得批准,而且刚刚开始上市。”
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    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
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    • 在III期资产在中期分析中显示有效性两个月后,默克公司以4.25亿美元的预付现金收购了马里兰州的癌免疫公司及其COVID-19候选治疗药物CD24Fc。 今天上午,默克通过一家子公司宣布,将收购私人持有的致癌免疫公司的所有已发行股票。除预付款外,癌免疫股东还将有资格获得基于销售的付款,以及成功实现某些监管里程碑后的付款。 主席罗杰·波尔马特默克研究实验室,他宣布退出该公司上个月,指着CD24Fc作为一个潜在的治疗选择的持续对抗全球COVID-19大流行,而在全球范围内已经感染了5800万多人,1200万多人在美国。 “最近临床调查支持的观点CD24Fc可能提供惠及超出标准的护理治疗COVID-19病人需要氧气支持,因此将代表一个重要的附加默克管道的临床实验的药物和疫苗旨在解决COVID-19大流行,”波尔马特在一份声明中说。 cancer immune联合创始人兼首席执行官杨柳指出,如果获得授权,默克公司的制造和分销能力可能会加速CD24Fc的使用。9月,癌免疫发布了CD24Fc III期研究的中期数据,该数据显示,按照协议的定义,接受单剂量CD24Fc治疗的重症或危重型COVID-19患者临床状况改善的可能性比安慰剂高出60%。死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。 CD24Fc被称为Saccovid亚基,是一种针对先天免疫系统的尚在研究阶段的免疫调节剂。在针对COVID-19之前,该资产正在研究如何预防白血病患者造血干细胞移植后的移植物抗宿主病(GVHD)。一项关键的预防GVHD III期临床试验已经在全国启动。 “癌免疫小组的出色工作为我们III期临床试验中使用CD24Fc治疗重症和危重型COVID-19患者提供了令人信服的证据。我们期待与默克公司的科学家、制造工程师以及监管机构合作,以加速这一潜在重要疗法的全球发展。” 对于默克公司来说,收购癌免疫公司将会加强这家制药巨头对抗大流行病的努力。今年5月,默克公司收购了总部位于奥地利的Themis公司,从而加入了疫苗研发计划。同样在5月,默克公司和总部位于佛罗里达州的Ridgeback Therapeutics公司合作开发了MK-4482(之前称为EIDD-2801)。MK-4482是一种口服抗病毒药物,可用于治疗COVID-19。在临床前研究中,MK-4482证明了对SARS-CoV-2的抗病毒特性。 癌免疫公司的CD24Fc将被归入默克公司的保护伞下,但这家总部位于马里兰州的公司的其他资产将被分拆成一家新公司,由癌免疫公司的现有股东所有。为了完成收购,默克公司将投资5000万美元,成为新实体的少数股东。 对默克公司和即将离职的Perlmutter来说,对癌免疫公司的收购紧随其以27.5亿美元收购VelosBio以及该公司有前景的癌症疗法——针对血液病和实体瘤中酪氨酸激酶样孤儿受体1 (ROR1)。VelosBio的主要研究候选药物是VLS-101,它是一种靶向ROR1的抗体-药物结合物(ADC),目前正在进行I期和II期临床试验,分别用于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤。