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《12月8日_Liquid Diagnostics开发出特异性的唾液COVID-19抗体检测方法》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-12-23

  • 据PR Newswire网站12月8日消息，Liquid Diagnostics宣布开发并成功通过美国临床实验室改进法案修正案（CLIA）验证使用唾液定量检测COVID-19抗体的家庭采集测定法。现在个人可以在不离开家的情况下随时监测其COVID-19抗体水平。该测试利用专有的Amperial™技术测量SARS-CoV-2刺突蛋白S1结构域的IgG。紧急使用授权（EUA）申请已提交，正在等待美国食品药品管理局（FDA）批准。
    这项定量的COVID-19抗体测试是首次在家采集，超特异性，无创唾液测试。该检测的特异性（无假阴性）至少为99.994%，阳性预测值为>96%（阳性检测为真正阳性的百分比）。在MedRxiv预印本平台中发布了检测方法开发，精确度测定和CLIA验证的完整说明。
    由于该试验的特异性高，个人可以在家中使用口腔拭子收集样本，并将样本邮寄到集中实验室，因此该试验非常适合监测流行病学和疫苗反应研究。结果可以在收到样品的第二天返还。可对个体进行多次检测，以评估接触或接种疫苗后COVID-19抗体产生的持久性。
    由于该测试可以量化抗体的数量，因此可以用于跟踪感染或接种疫苗后抗体的持久性，以评估加强注射的潜在需求。
    该方法的前身是电场诱导释放和测量（EFIRMTM）。AmperialTM化学方法基于将生物分子固定在导电凝胶基质中并在电化学检测后测量电流。
    来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/liquid-diagnostics-develops-unique-saliva-covid-19-antibody-test-301187726.html

  • 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/liquid-diagnostics-develops-unique-saliva-covid-19-antibody-test-301187726.html
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相关报告

  • 《12月8日_科学家开发出COVID-19唾液扩增抗原快速检测方法》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2021-12-15
    • Medicalxpress网站12月8日消息，新加坡的研究人员开发出了一种新的COVID-19抗原快速检测（ART）方法。该方法使用专有的试剂盒扩增技术，可在家中自我检测或在护理点使用唾液样本进行检测，其灵敏度高于目前的ART检测，接近实验室聚合酶链式反应（PCR）检测。该技术被称为平行扩增唾液快速检测（PASPORT），可在几分钟内产生结果，无需额外的设备或经过专门培训的人员。针对SARS-CoV-2的口服抗病毒药物即将问世，COVID-19将来可能会在初级保健机构中得到诊断和治疗。可以在现场进行的测试将使医生能够准确诊断COVID-19并适当地开出药物，进而减轻在医院管理病例的需求。此外，与PCR检测相比，PASPORT的预期成本低且易于使用，可以帮助新加坡和世界各国对COVID-19进行早期诊断，以启动适当的病例管理。该研究发表在期刊Microchimica Acta上。 与使用鼻拭子或咽拭子的测试不同，基于唾液的测试很方便，其更容易实现自我检测。但是，到目前为止，用于检测SARS-CoV-2的唾液测试并不可靠，无法大规模推广。这是因为被检测者在进食或饮水后，其唾液中病毒颗粒的浓度急剧下降。因此，唾液抗原测试通常只有在早上，禁食一夜后以及早餐或刷牙前进行才可靠。这使得在一天中的其他时间进行的唾液测试不太可靠。像其他ARTs一样，PASPORT使用纳米颗粒来结合病毒。但PASPORT增加了第二种类型的纳米颗粒，该纳米颗粒结合第一种纳米颗粒以放大信号。这使得PASPORT检测在发现和标记病毒方面更加敏感，可在一天内的任何时间进行检测，即使在进食或饮水后，其敏感性也不会受到影响。与其他扩增技术相比，PASPORT在低病毒载量下也能够实现准确检测，具有极高的灵敏度。一项包括100多名参与者的临床研究显示，与黄金标准PCR测试相比，PASPORT检测病毒的灵敏度为97%，特异性为90.6%。
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  • 《3月15日_Canary开发的COVID-19唾液数字检测仪获CE认证》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-22
    • Prnewswire网站3月15日消息称，Canary公司获得COVID-19唾液测试的CE标记，该测试可提供，灵敏度为98%，特异性为100%。用于检测SARS-CoV-2的Pelican COVID-19超快速移动测试现已在欧盟（EU）进行销售和分销。该检测也在美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用授权(EUA)下进行审查，用于非处方药（OTC）和自检。 该检测试剂盒由一个可重复使用的手持式数字阅读器和一次性测试盒组成，具有直接检测技术，可分析唾液中的多目标蛋白（刺突蛋白S和核衣壳蛋白N)，以检测SARS-CoV-2。该方法的检出限为1fg/ml，与现行的金标准---RT-PCR参考检测具有良好的相关性。整个检测过程不到2分钟，数字抗原唾液检测对有症状和无症状的用户都有很高的敏感性，可检测已知的新毒株。POC检测不需要实验室设备或扩增过程来检测病毒。 Canary的总裁兼首席执行官Raj Reddy表示，Pelican CV19测试结合了纳米传感器和数字检测技术，是首个可以在2分钟内返回准确结果的护理点检测，其灵敏度为98%，特异性为100%。目前快速检测面临的挑战是，检测结果往往是在传播已经开始后才提供。灵敏度较高的PCR检测需要的时间太长，不适合作为护理点检测。在症状出现之前或那些从未出现症状的人中早期检测SARS-CoV-2，将有助于减少家庭和社区传播，并能快速做出临床决策，进行患者分流和护理。 该设备还可以无线连接到智能手机的应用程序，实现自动报告。阅读器的屏幕上会给出“阳性”或“阴性”的结果，并在连接的手机应用上为患者提供更多信息。每个一次性检测盒都包含多个传感器和一个独特的二维码，该二维码与用户的手机或其他连接设备相连。基于云端的检测系统符合HIPAA标准，可以保护用户受保护健康信息的完整性。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/canarys-25-second-98-sensitivity-digital-covid-19-saliva-test-achieves-ce-mark-301246811.html
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