Prnewswire网站3月15日消息称,Canary公司获得COVID-19唾液测试的CE标记,该测试可提供,灵敏度为98%,特异性为100%。用于检测SARS-CoV-2的Pelican COVID-19超快速移动测试现已在欧盟(EU)进行销售和分销。该检测也在美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)下进行审查,用于非处方药(OTC)和自检。
该检测试剂盒由一个可重复使用的手持式数字阅读器和一次性测试盒组成,具有直接检测技术,可分析唾液中的多目标蛋白(刺突蛋白S和核衣壳蛋白N),以检测SARS-CoV-2。该方法的检出限为1fg/ml,与现行的金标准---RT-PCR参考检测具有良好的相关性。整个检测过程不到2分钟,数字抗原唾液检测对有症状和无症状的用户都有很高的敏感性,可检测已知的新毒株。POC检测不需要实验室设备或扩增过程来检测病毒。
Canary的总裁兼首席执行官Raj Reddy表示,Pelican CV19测试结合了纳米传感器和数字检测技术,是首个可以在2分钟内返回准确结果的护理点检测,其灵敏度为98%,特异性为100%。目前快速检测面临的挑战是,检测结果往往是在传播已经开始后才提供。灵敏度较高的PCR检测需要的时间太长,不适合作为护理点检测。在症状出现之前或那些从未出现症状的人中早期检测SARS-CoV-2,将有助于减少家庭和社区传播,并能快速做出临床决策,进行患者分流和护理。
该设备还可以无线连接到智能手机的应用程序,实现自动报告。阅读器的屏幕上会给出“阳性”或“阴性”的结果,并在连接的手机应用上为患者提供更多信息。每个一次性检测盒都包含多个传感器和一个独特的二维码,该二维码与用户的手机或其他连接设备相连。基于云端的检测系统符合HIPAA标准,可以保护用户受保护健康信息的完整性。
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