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《COVID-19 mRNA疫苗对孕妇和哺乳期妇女有免疫原性》

  • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
  • 编译者： 蒋君
  • 发布时间：2021-06-07

  • 孕妇因COVID-19而患病和死亡的风险增加，但其尚未加入COVID-19疫苗临床3期。因此，关于这些人群中疫苗安全性和免疫原性的数据有限。研究人员进行了一项探索性、描述性、前瞻性队列研究，纳入了103名从2020年12月至2021年3月接种了COVID-19疫苗的妇女和28名从2020年4月至2021年3月确认感染了SARS-CoV-2的妇女（最后一次随访日期为2021年3月26日）。其中包括了30名孕妇、16名哺乳期妇女和57名既未接受孕育又未接受哺乳的妇女，她们均接种了莫德纳mRNA-1273疫苗或辉瑞BNT162b2疫苗，以及未接种疫苗的22名孕妇和6名未怀孕SARS-CoV-2感染者。疫苗接种后的孕妇、哺乳期和非孕妇中均存在中和性抗体反应以及CD4和CD8 T细胞反应。在婴儿脐带血和母乳中也观察到中和抗体。针对所关注的SARS-CoV-2 B.1.1.7和B.1.351变体的中和抗体滴度均降低，但针对病毒变体的T细胞反应得以保留。该研究发现，孕妇接种COVID-19 mRNA疫苗具有中和性抗体反应，在婴儿脐带血和母乳中发现疫苗诱导的抗体。接种疫苗的孕妇和非孕妇对SARS-CoV-2变体产生交叉反应抗体反应和T细胞反应。

  • 原文来源：;https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2780202
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    • 编译者：蒋君
    • 发布时间：2021-05-20
    • 孕妇因COVID-19而患病和死亡的风险增加，但其尚未加入COVID-19疫苗临床3期。因此，关于这些人群中疫苗安全性和免疫原性的数据有限。研究人员进行了一项探索性、描述性、前瞻性队列研究，纳入了103名从2020年12月至2021年3月接种了COVID-19疫苗的妇女和28名从2020年4月至2021年3月确认感染了SARS-CoV-2的妇女（最后一次随访日期为2021年3月26日）。其中包括了30名孕妇、16名哺乳期妇女和57名既未接受孕育又未接受哺乳的妇女，她们均接种了莫德纳mRNA-1273疫苗或辉瑞BNT162b2疫苗，以及未接种疫苗的22名孕妇和6名未怀孕SARS-CoV-2感染者。疫苗接种后的孕妇、哺乳期和非孕妇中均存在中和性抗体反应以及CD4和CD8 T细胞反应。在婴儿脐带血和母乳中也观察到中和抗体。针对所关注的SARS-CoV-2 B.1.1.7和B.1.351变体的中和抗体滴度均降低，但针对病毒变体的T细胞反应得以保留。该研究发现，孕妇接种COVID-19 mRNA疫苗具有中和性抗体反应，在婴儿脐带血和母乳中发现疫苗诱导的抗体。接种疫苗的孕妇和非孕妇对SARS-CoV-2变体产生交叉反应抗体反应和T细胞反应。
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    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
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    • 位于墨西哥城的贝尼托华雷斯小学内的一群孕妇，正在接受辉瑞生物科技COVID-19疫苗第一剂免疫前。(Gerardo Vieyra/NurPhoto via Getty Images) 关于COVID-19疫苗的指导方针各不相同，而且经常变化，人们相信最近社交媒体上流传的谣言是可以原谅的，这些谣言声称疫苗会导致不孕症或伤害现有的妊娠。好消息是，有信誉的科学来源继续揭穿这种担忧。 这一误解产生于2020年12月，当时一位名叫沃尔夫冈·沃达格(Wolfgang Wodarg)的德国医生和流行病学家，以及一位不愿透露姓名的辉瑞前雇员，来到欧洲药品管理局(European Medicines Agency)，要求该监管机构推迟批准辉瑞/生物科技的疫苗。 这对夫妇关注的核心是Syncytin-1蛋白，它有助于在怀孕期间保持胎盘与子宫的连接。这种蛋白质恰好与现在臭名昭著的SARS-CoV-2病毒的部分突刺蛋白共享相似的基因指令。他们推测，针对这种刺突蛋白触发的抗体可能也适用于Syncytin-1，因此也可能导致身体攻击并排斥人胎盘中的一种蛋白质，从而导致不育。 此后，这一说法在社交媒体上传播开来，梅奥诊所称其为一场“复杂的造谣运动”。 但是，西北大学范伯格医学院的病理学助理教授杰弗里·戈德斯坦博士说，这种因果关系绝非完美匹配。 “据我所知，如果你做多个序列比对，你排列蛋白质，它不是真的那么相似。这不是一个先验的疯狂，但它也不是那种被序列比对支持的东西。这是你不应该期待的，”他说。 Goldstein及其西北大学的同事以及芝加哥安和罗伯特·h·卢里儿童医院(Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago)的同事周二在《妇产科学》(Obstetrics & Gynecology)杂志上发表的一项研究结果在很大程度上驳斥了有关COVID-19疫苗对胎盘有任何风险的观点。 该团队将重点放在胎盘上，因为它是怀孕后形成的第一个器官，也是可能出现问题的良好指标。 这项研究比较了84名在妊娠中晚期或晚期接种Moderna或Pfizer mRNA疫苗的妇女和116名在芝加哥Prentice妇女医院分娩的未接种的妇女的胎盘。结果显示，在接种疫苗的妇女中，蜕膜动脉病、胎儿血管灌注不良或低级别慢性绒毛炎的发生率没有增加。 Goldstein解释说，慢性绒毛炎是一种内部t细胞攻击胎盘导致炎症和潜在流产的情况。 “在大约10%的患者中，我们会看到一些炎症，然后在少数患者中，我们会看到越来越严重的炎症，这可能会导致流产。我们在这个案例中没有看到任何类似的情况。我们只看到了这种炎症反应的持续速度，”他说。 最近发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的另一项研究也表明，接受信使rna疫苗的孕妇没有明显的安全信号。 戈德斯坦说:“他们看到了一些流产，但他们看到的是基线率，正常的比率。”该研究调查了3958名在2020年12月14日至2021年2月28日期间登记怀孕的参与者。 Goldstein说，目前还无法评估疫苗和不孕症之间的潜在联系，因为可供研究的唯一胎盘是在1月或2月接种疫苗后不久分娩的妇女的胎盘。然而，这是该团队未来想要研究的东西。 Goldstein说:“我们也想研究在孕前接种疫苗的患者，部分原因是我们在接种疫苗的妇女分娩时是否有胎盘损伤的证据。”“我们还想研究豁免权。我们会产生良好的抗体反应吗?我们会在胎儿体内看到抗体吗?” 胎盘是发育中的胎儿的营养巢，为胎儿提供氧气和营养。它还会在怀孕末期给胎儿注入抗体，这些抗体可以在婴儿出生后保护婴儿。 美国妇产科医师学会(ACOG)在二月份发布了一份声明，旨在减轻与怀孕和不孕有关的担忧。 “作为生殖健康方面的专家，我们继续建议孕妇接种疫苗。我们还向患者保证，没有证据表明这种疫苗会导致生育能力下降。”“尽管在疫苗的临床试验中没有专门研究生育能力，但在试验参与者或自批准接种疫苗以来接受疫苗的数百万人中，没有出现生育能力丧失的报道，在动物研究中也没有出现不育的迹象。从科学的角度看，生育率下降是不可能的。” 可能有助于引发这种担忧的是，孕妇被排除在导致目前已批准的COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)的临床试验之外。 然而，Goldstein解释说，这是大多数疫苗的情况，部分原因是孕妇给调查人员带来了一个数据问题。 “孕妇被排除在非特定疾病的临床试验之外是常规做法。从纯数据的角度来看，孕妇是非常麻烦的。她们的体重上下波动，怀孕会对肝脏造成疯狂的影响，”他说。 调查人员还对孕妇采取了高度的谨慎态度。 “这是一个介于道德和责任之间的问题。如果你给孕妇服用药物，然后她们流产或有畸形，那么你就有可能陷入困境，”戈德斯坦说。 去年5月，戈德斯坦的团队研究了COVID-19本身对孕妇的影响。这项研究表明，感染这种疾病的风险超过了疫苗的任何潜在危害。 “我们看到了一种叫做蜕膜动脉病的东西，也就是对血管的损伤。这可能与子痫前期和生长受限有关。在孕妇中，住院治疗和患严重疾病的风险似乎确实在增加。”Goldstein说。“成年人患病风险是真实存在的，孕妇患病风险似乎在增加，而接种疫苗的风险并不存在。”
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