《10月30日_福奇预测到12月下旬为高风险美国人提供首批新冠疫苗》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-11-18
  • 据BioSpace网站10月30日消息,美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fauci(福奇)博士说,高风险的美国人可能会在12月底或1月初获得COVID-19疫苗。
    消息称,目前四种候选疫苗正在美国进行三期试验,第五种紧随其后。其中辉瑞和Moderna领先,有望在11月底获得足够的数据申请紧急使用授权(EUA)。这两家公司在7月下旬开始了最后阶段的临床试验,有数万名参与者参与。辉瑞和合作伙伴BioNTech原本有希望在10月底之前从他们的4.4万人试验中获得关键数据,但由于试验参与者中COVID-19感染病例不足,无法分析疫苗和安慰剂接受者的数据,因此该计划被推迟了几周。
    Moderna首席执行官Stephane Bancel推迟了生产疫苗的时间,说可能会在明年1月上市,在那之前该公司不会寻求美国食品药品管理局(FDA)的批准。阿斯利康和诺瓦瓦克斯在他们的时间表上稍微落后一些。
    消息称,获得数据之后将提交给FDA进行监管批准。至于谁先接种疫苗,美国正在寻找高风险的医护人员和急救人员。老年人,特别是处于拥挤机构的老年人,以及处于潜在状况中的老年人(处于较高风险中)也将获得优先考虑。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/fauci-predicts-coronavirus-vaccine-by-december/?keywords=COVID-19

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    • 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士说,高危美国人可能在12月底或明年1月初获得冠状病毒疫苗。 目前,四种候选药物正在美国进行第三阶段的试验,第五种紧随其后。辉瑞和Moderna是领头羊,有望在11月底获得足够的数据申请紧急使用授权(EUA)。 两家公司在7月下旬开始了最后阶段的临床试验,有数万名参与者参与。辉瑞和合作伙伴BioNTech原本希望在10月底之前从他们的4.4万人试验中获得关键数据,但由于试验参与者中COVID-19感染病例不足,无法分析疫苗和安慰剂接受者的数据,这一希望被推迟了几周。 Moderna首席执行长班克尔(Stephane Bancel)推迟了生产疫苗的时间,称该疫苗可能会在明年1月上市,公司在那之前不会寻求FDA的批准。阿斯利康(AstraZeneca)和诺瓦瓦克斯(NovaVax)在他们的时间表上稍微落后一些。他们都在与世界各国政府达成协议,在2012年提供疫苗。 “我们希望,在接下来的几周内,(对领先试验数据的)第一次临时观察应该是,”福奇在与美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士的在线聊天中说。 之后,数据将被送到食品和药物管理局(FDA)进行审批。至于谁先接种疫苗,他们正在关注高危医护人员和首批反应者。老年人,特别是那些在拥挤的设施中生活的老年人,以及那些有使他们面临更高风险的潜在疾病的人也将得到优先考虑。 Fauci在接受美国医学会杂志(JAMA)采访时明确表示,我们需要疫苗:“我们通过疫苗获得群体免疫。这样才能获得群体免疫力,而不是让每个人都感染。” 任何其他获得群体免疫的途径都要付出高昂的生命代价。 即使我们手中有了有效的疫苗,我们也需要一段时间才能恢复到某种“正常”状态,因为整个国家和全球都在建立免疫系统。福奇预测,“至少在2021年底之前”,生活不太可能恢复正常。 与此同时,柯林斯敦促美国人不要厌倦自3月以来一直在采取的预防措施。“我知道美国人已经厌倦了这些措施。厌倦了戴口罩。厌倦了不能聚集在一起,”柯林斯说。“但我们还有很长的路要走。”
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    • 据EurekAlert!网站12月30日消息,发表在The New England Journal of Medicine上的一篇同行评议论文提供了评估Moderna公司生产的COVID-19候选疫苗mRNA-1273的试验数据。该项将持续两年的试验的初步分析结果提供了该疫苗可以预防症状性感染的证据。 试验地点是布莱根妇女医院,是由美国国立卫生研究院资助的COVID-19预防网络(CoVPN)的一部分。 该研究在美国99个地点招募了30420名成人参与者。符合条件的参与者年龄在18岁或以上,没有已知的SARS-CoV-2感染病史,其位置或情况使他们处于SARS-CoV-2感染的高风险中。该试验的种族比例代表了美国人口统计学特征(79%的白人;10%的黑人或非裔美国人;20%的西班牙裔或拉丁裔参与者)。 参与者在2020年7月27日至10月23日之间接受了第一次注射,28天后再次注射。每次肌肉注射0.5 毫升,含100微克 mRNA-1273或生理盐水安慰剂。 结果显示疫苗组中有11人出现COVID-19症状,而安慰剂组有185人,证明其预防COVID-19症状的有效性为94.1%。严重COVID-19病例只发生在接受安慰剂的参与者中。 总体而言对该疫苗的不良反应是轻微的,大约一半的接受者经历了疲劳、肌肉酸痛、关节痛和头痛,在第二次注射后更是如此。在大多数情况下,这些影响在疫苗接种后约15小时开始,并在两天后消失且无后遗症。 原文链接:https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-12/bawh-pdf123020.php