《科技部:瑞德西韦于4日下午抵达国内》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-02-05
  • 2020年2月4日下午,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况。

    “新药研发是一个非常漫长的过程,这样一场突如其来的疫情,我们没有办法按照新药研发的传统规律来开展,所以在第一时间,科技部组织相关的专家进行攻关,充分利用现有的已经具备的研究基础,在已经上市和已经开展临床试验的药物当中进行系统化、大规模的筛选,已经取得了一定成绩。”科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,必须要在确保安全性的前提下,确定对这一次新型冠状病毒感染肺炎治疗的有效性。

    孙燕荣表示,目前已经发现了磷酸氯喹以及中成药中具有抗病毒活性的药物。磷酸氯喹已经上市,在体外研究当中已经展示出了非常好的抗新型冠状病毒的活性。“现在我们正在加紧推进动物实验和临床实验,在临床实验当中已经初步显示出磷酸氯喹对这一次新型冠状病毒肺炎具有一定的疗效,我们还在进一步加强研究。”

    对于近日网络热议的抗病毒药物瑞德西韦,孙燕荣回应称,这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床实验,但在相关科研中已经展现出了较好的效果,“我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效,预计这一批药物会在4日下午抵达国内。”

    来源于澎湃新闻

  • 原文来源:https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_5790404
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    • 瑞德西韦(Remdesivir),吉利德科学公司Gilead Science开发。吉利德是一家擅长抗病毒药物研发的药物公司,在艾滋病和丙肝治疗领域有着举足轻重影响力。瑞德西韦,是一种病毒RNA依赖的RNA聚合酶(rdrp)抑制剂,分子结构中使用了ProTide的前药设计。这类设计在2013年上市的重磅药物索非布韦中也有使用。 此前,瑞德西韦临床开发的适应症全部围绕埃博拉病毒感染。早在2015年9月,吉利德启动了一项一期临床研究,用于评估瑞德西韦在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征。 瑞德西韦分别于2015年9月在美国和2016年1月在欧洲获得治疗埃博拉病毒感染的孤儿药资格。2018年11月,刚果当局批准对埃博拉病毒感染的临床研究中,一项名为PALM的三期试验,用于评价ZMapp、瑞德西韦Remdesivir、REGN-EB3和MAb-114四种药物中治疗的最佳选择。中期结果表明Remdesivir组患者存活率最低,随即该治疗组的试验被停止,这也意味着该药在埃博拉疾病的研究上暂时受阻。 与此同时,瑞德西韦开展针对冠状病毒感染的临床前研究,包括SARS和MERS,以及尼帕病毒感染的临床前研究。在已经完成的临床前研究,数据显示其治疗冠状病毒感染具有潜力。体外数据表明瑞德西韦对多种冠状病毒如SARS,MERS及鼠肝炎病毒都有活性,EC50在0.02 - 0.07uM之间,对于人、鼠细胞的选择性高达135-1600倍。2019年5月第32届ICAR会议报道瑞德西韦可显著降低小鼠肺部冠状病毒MERS载量,改善呼吸功能和疾病结局,而洛匹那韦/利托那韦+干扰素β仅改善呼吸功能。 鉴于2019-nCoV新型冠状病毒在国内的态势,我国监管当局已经开启紧急审批通道,瑞德西韦已于2月3日在中日友好医院开启三期临床研究。 截止目前,不论是洛匹那韦/利托那韦,还是瑞德西韦,都已经启动2019-nCoV感染的三期临床研究。 来源于科睿唯安生命科学与制药
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    • 信息名称:瑞德西韦对感染SARS-CoV-2恒河猴的临床疗效 1.时间:2020年6月9日 2.机构或团队:美国国立卫生研究院、吉利德科学公司 3.事件概要: 美国国立卫生研究院等机构在Nature发表论文“Clinical benefit of remdesivir in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2”。 瑞德西韦(GS-5734)是一种核苷酸模拟前药,具有广泛的抗病毒活性,目前正被用于COVID-19临床试验中,最近获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权。在动物模型中,瑞德西韦治疗对MERS-CoV和SARS-CoV感染是有效的,在体外,瑞德西韦可以抑制SARS-CoV-2的复制。与赋形剂治疗的动物相比,第一次给药12小时后,瑞德西韦治疗的动物没有表现出呼吸系统疾病的迹象,x光片上显示肺部浸润减少,支气管肺泡灌洗中病毒滴度降低。瑞德西韦治疗未减少上呼吸道病毒脱落。尸检发现,瑞德西韦治疗的动物的肺病毒载量较低,对肺的损害也有所减少。因此,在感染早期开始治疗瑞德西韦对感染SAS-CoV-2的恒河猴有临床疗效。尽管恒河猴模型不能代表在COVID-19患者中的重症患者,但该数据支持在COVID-19患者中早期开始瑞德西韦治疗以防止肺炎进展。 4.附件: 原文链接:https://www.nature.com/articles/s41586-020-2423-5