瑞德西韦（Remdesivir），吉利德科学公司Gilead Science开发。吉利德是一家擅长抗病毒药物研发的药物公司，在艾滋病和丙肝治疗领域有着举足轻重影响力。瑞德西韦，是一种病毒RNA依赖的RNA聚合酶(rdrp)抑制剂，分子结构中使用了ProTide的前药设计。这类设计在2013年上市的重磅药物索非布韦中也有使用。
此前，瑞德西韦临床开发的适应症全部围绕埃博拉病毒感染。早在2015年9月，吉利德启动了一项一期临床研究，用于评估瑞德西韦在健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征。
瑞德西韦分别于2015年9月在美国和2016年1月在欧洲获得治疗埃博拉病毒感染的孤儿药资格。2018年11月，刚果当局批准对埃博拉病毒感染的临床研究中，一项名为PALM的三期试验，用于评价ZMapp、瑞德西韦Remdesivir、REGN-EB3和MAb-114四种药物中治疗的最佳选择。中期结果表明Remdesivir组患者存活率最低，随即该治疗组的试验被停止，这也意味着该药在埃博拉疾病的研究上暂时受阻。
与此同时，瑞德西韦开展针对冠状病毒感染的临床前研究，包括SARS和MERS，以及尼帕病毒感染的临床前研究。在已经完成的临床前研究，数据显示其治疗冠状病毒感染具有潜力。体外数据表明瑞德西韦对多种冠状病毒如SARS，MERS及鼠肝炎病毒都有活性，EC50在0.02 - 0.07uM之间，对于人、鼠细胞的选择性高达135-1600倍。2019年5月第32届ICAR会议报道瑞德西韦可显著降低小鼠肺部冠状病毒MERS载量，改善呼吸功能和疾病结局，而洛匹那韦/利托那韦+干扰素β仅改善呼吸功能。
鉴于2019-nCoV新型冠状病毒在国内的态势，我国监管当局已经开启紧急审批通道，瑞德西韦已于2月3日在中日友好医院开启三期临床研究。
截止目前，不论是洛匹那韦/利托那韦，还是瑞德西韦，都已经启动2019-nCoV感染的三期临床研究。
来源于科睿唯安生命科学与制药
