《24个国家使用胰岛素治疗的1型和2型糖尿病低血糖症的预测:全球HAT研究》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2016-05-16
  • 发达国家和发展中国家低血糖的流行病学缺乏数据。这项研究的目的是确定使用了胰岛素的糖尿病患者的低血糖人群。这种非介入性的多中心,6个月回顾与4周的前瞻性研究使用自我评估问卷和患者日记纳入27585例患者,≥18岁,1型糖尿病(T1D)(N = 8022)或2型糖尿病( T2D)(N = 19563)与胰岛素>12个月处理,在24多个国家和地区2004年的网站。主要终点是参与者在观察期间经历了至少一个低血糖事件的比例。在研究期间,46.5%的1型糖尿病患者和83%的2型糖尿病被报道有低血糖。T1D患者任何,夜间和严重低血糖的年发生率分别为73.3(95%CI 72.6-74.0),11.3(95%CI 11.0-11.6)和4.9(95%CI 4.7-5.1),T2D任何,夜间和严重低血糖的年发生率分别为19.3 (95%CI 19.1-19.6),3.7(95%CI 3.6-3.8)和2.5事件PPY(95%CI 2.4-2.5)。拉丁美洲T1D患者的低血糖发生率最高,俄罗斯T2D患者的低血糖发生率最高。糖化血红蛋白不是低血糖的显著预测因素。

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    • 目标 为了评估成人1型糖尿病患者吸入Technosphere胰岛素(TI)加胰岛素degludec的治疗方案,这些患者在研究前主要使用自动胰岛素输注系统(AID)或每日多次胰岛素注射(MDI)并持续监测血糖。 研究设计和方法 在19个研究点,患有1型糖尿病的成年人被随机分配到TI加胰岛素地鲁德(N = 62)或常规治疗(UC ),继续研究前的胰岛素给药方法(N = 61 ),持续17周。 结果 研究前,48%的人使用AID,45%的人使用MDI。TI组的平均SD HbA1c在基线时为7.57%±0.97%,在17周时为7.62%±1.06%,UC组分别为7.59%±0.80%和7.54%±0.77%(调整后差异为0.11%,95% CI为0.10至0.33,非劣效性P值为0.01)。从基线到17周,TI组中有12例(21%)和UC组中有3例(HbA1c改善超过0.5% (5.5 mmol/mol),TI组中有15例(26%)和UC组中有2例(HbA1c恶化超过0.5% (5.5 mmol/mol)。最常见的TI副作用是短暂的咳嗽;八名参与者由于副作用而停止了TI。 结论 在成人1型糖尿病患者中,使用TI和degludec方案17周后的HbA1c不劣于UC,UC主要由AID或MDI组成。TI应被视为1型糖尿病患者的一种选择,尤其是那些有动机进一步降低餐后高血糖的患者。