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《11月30日_Novavax公布其COVID-19疫苗临床开发进展》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-12-22

  • Biospace网站11月30日消息称，Novavax公司更新了其COVID-19候选疫苗NVX?CoV2373的临床开发进展。
    NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的新冠候选疫苗。NVX-CoV2373是使用Novavax的重组纳米粒子技术创建的，可产生冠状病毒刺突（S）蛋白抗原，与Novavax的专利佐剂Matrix-M™联合使用，可增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体。在临床前研究中，NVX-CoV2373诱导的抗体可阻断刺突蛋白与细胞受体的结合，并提供抗感染和抗疾病的保护作用。NVX-CoV2373具有良好的耐受性，并优于在COVID-19康复患者血清的1/2期临床测试中观察到的强烈抗体反应。
    Novavax正在英国进行一项关键的3期关键临床试验，已完成15000名参与者的登记，以评估NVX-CoV2373的功效和安全性。预计该试验的中期数据将在2021年第一季度初发布。该试验中超过25％的参与者年龄在65岁以上。在南非进行的2b期临床试验旨在评估该疫苗的安全性并提供疗效的早期指标。共有4422名志愿者参加了该试验，其中包括245名艾滋病毒（HIV）阳性参与者。预计该试验的数据可能会在2021年第一季度获得。Novavax希望在接下来的几周内开始在美国和墨西哥进行关键性的3期临床试验。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/novavax-announces-covid-19-vaccine-clinical-development-progress/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/novavax-announces-covid-19-vaccine-clinical-development-progress/?keywords=COVID-19
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  • 《11月16日_Vaxart公布其COVID-19口服疫苗临床前试验的完整数据》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2021-11-21
    • Biospace网站11月16日消息称，Vaxart公司公布了其COVID-19口服候选疫苗临床前试验的完整数据，该研究发布在期刊《传染病杂志》（Journal of Infectious Diseases）上。该研究在仓鼠模型中进行，结果表明，Vaxart的室温口服COVID-19疫苗候选疫苗可以有效对抗SARS-CoV-2。 该研究评估了Vaxart的重组腺病毒COVID-19疫苗的效果，分别在第0周和第4周给药。在第8周，让动物开始接触SARS-CoV-2。小鼠感染SARS-CoV-2后会表现出体重减轻、呼吸困难和皮毛皱褶等临床症状。此外，感染了SARS-CoV-2的小鼠会出现严重的肺损伤，包括严重的、多叶的磨玻璃混浊和肺部炎症区域，与在人类COVID-19患者的肺部观察到的情况相当。这项研究的主要发现包括：（1）两剂口服疫苗可为仓鼠提供针对SARS-CoV-2的保护作用；（2）接种了疫苗的仓鼠在接触SARS-CoV-2后的5天内体重没有显著下降，而未接种疫苗的仓鼠体重下降高达体重的10%；（3）肺重量可以作为肺部炎症的间接衡量指标，与未接种疫苗的仓鼠相比，接种了两剂疫苗的小鼠的肺重量显著降低；（4）被SARS-CoV-2攻击后5天，接种两剂疫苗的仓鼠病毒载量减少了4个对数以上，研究人员没有在它们的肺部检测到的传染性病毒。 杜克大学（Duke University）进行的一项仓鼠传播研究表明，该COVID-19疫苗可减少SARS-CoV-2在仓鼠模型中的空气传播。该研究10月发表在bioRxiv上。这些结果与Vaxar此次研究的结果一致，后者表明Vaxart的口服片剂COVID-19疫苗在减少病毒脱落方面比注射型COVID-19疫苗更好。2021年早些时候公布的Vaxart的一期结果显示，该疫苗引发了针对SARS-CoV-2的多种免疫应答，包括强烈的T细胞和IgA应答。Vaxart公司预计其II期临床研究将继续评估该COVID-19口服片剂疫苗的潜在影响和疗效。初步数据预计将于2022年第一季度发布。
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  • 《11月30日_EpiVax的COVID-19疫苗或对变体Omicron有效》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：YUTING
    • 发布时间：2021-12-15
    • PR Newswire网站11月30日消息，EpiVax宣布其COVID-19疫苗EPV-CoV-19疫苗对SARS-CoV-2新变体Omicron的表位具有98.2%的保守率。EpiVax公司将在2022年把其开发的新型T细胞表位疫苗推向临床。EPV-CoV-19疫苗旨在预防接种者感染SARS-CoV-2原始毒株或在接种疫苗后免受SARS-CoV-2变体（VOC）的影响。该公司即将启动该疫苗的临床开发阶段，目前已经完成该疫苗的制备、新药临床试验申请和临床试验方案。 EPV-CoV-19将增强针对SARS-CoV-2的T细胞反应。EpiVax使用专有的免疫信息学工具，靶向所有SARS-COV-2变体（包括α、β、γ、δ和omicron）高度保守的高免疫原性序列（T细胞表位）。研究人员对188758个SARS-CoV-2序列进行了分析，结果表明，疫苗表位对VOC的保守率为97%至99%。尽管SARS-COV-2新变体Omicron发生了多种突变，但研究人员预计该疫苗的164个表位中只有三个在预防Omicron感染方面无效。 大多数COVID-19疫苗开发商都专注于针对SARS-COV-2的抗体反应，而EpiVax公司的研究人员认为，疫苗诱导的T细胞反应在预防SARS-COV-2感染方面起着重要作用。EpiVax公司的研究人员专注于识别较高质量（高免疫原性）的表位，这些表位在不同的冠状病毒株之间交叉存在。针对这些表位的疫苗可能对所有已发现的或即将出现的SARS-CoV-2变体（包括Omicron）有效。研究人员在人类体外研究和小鼠体内研究中已经证明该疫苗表位有效。
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