《国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市》

• 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
• 编译者： hujm
• 发布时间：2023-01-12
• 原文来源：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230111160930170.html

　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

   　莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。