美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了评估实验性热稳定配方的卡贝缩宫素（carbetocin）预防产后出血（PPH）的临床研究CHAMPION的数据。
CHAMPION由世界卫生组织（WHO）生殖健康和研究署（RHR）开展，是全球规模最大的预防PPH的临床研究。这是一项双盲、随机、非劣效性研究，旨在比较热稳定的卡贝缩宫素与催产素在引导分娩后预防PPH的有效性和安全性。该研究入组了全球10个国家近3万名女性。该研究中的热稳定的卡贝缩宫素由辉凌制药公司（Ferring Pharmaceuticals）研发，研究由默沙东母亲计划（Merck for Mothers）提供资金。
结果表明，热稳定的卡贝缩宫素在主要终点方面（失血≥500mL或额外的子宫收缩药的使用）与标准护理药物催产素（oxytocin）相比达到了临床上的非劣效性：失血≥500mL或额外子宫收缩药使用的频率，卡贝缩宫素治疗组为14.5%，催产素组为14.4%（相对风险[RR]:1.01，95%CI:0.95-1.06），符合非劣效性。但在次要终点（失血≥1000mL频率）方面未显示出非劣效性（卡贝缩宫素组1.51% vs 催产素组1.45%，RR:1.04，CI:0.87-1.25）。2个组在其他出血措施或不良反应方面没有显著差异。
该研究的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
当前，预防PPH的标准护理是催产素，该药对温度敏感。在低收入和中等收入国家中开展的多项研究一直显示催产素的降解和潜在的疗效损失，这可能是由于存储或分销方面的不足造成的。实验性热稳定配方的卡贝缩宫素，因具有良好的热稳定性，有望用于药物冷藏可能难以实现和维持的低收入和中等收入国家。
据估计，在全球范围内，每年有1400万名母亲受PPH影响。虽然因PPH导致的大多数死亡是可以预防的，但PPH却是导致全球孕产妇死亡的主要直接原因，导致每年约有7万人死亡。
默沙东首席病患官Julie L. Gerberding表示，没有一个女人应该为生命献出生命。我们的使命是让全世界的母亲们获得可负担得起的、挽救生命的医疗干预。预防是非常关键的，这就是我们为什么在CHAMPION项目上合作的原因。该合作将使私营层面开发的创新带入公共层面，以解决发生大多数产妇死亡的国家中存在的未满足的医疗需求。
