据BioSpace网站11月6日消息,瑞士诺华公司在对单抗药物Ilaris (canakinumab,康纳单抗)的数据进行中期分析后报告称,该IL-1β抑制剂在COVID-19 III期研究中出现了不足。11月6日早上该公司宣布,与安慰剂加标准治疗相比,Ilaris加标准治疗并未证明不需要有创机械通气的患者的生存机会明显增加。诺华表示,Ilaris也未能达到降低COVID-19患者死亡率的关键次要终点。
在该试验中,在不需要机械通气的情况下,Ilaris加标准治疗组的主要生存终点为88.8%,而安慰剂和标准治疗组的生存率为85.7%。Ilaris组与COVID-19相关的4周死亡率的关键次要终点为4.9%,而安慰剂组为7.2%。主要和关键的次要终点均倾向于使用canakinumab,但没有达到统计学意义。
消息称,诺华公司于4月首次启动了CAN-COVID研究,该研究评估了住院的COVID-19肺炎和细胞因子释放综合征的患者。IL-1β的过量产生在某些炎症性疾病和免疫反应中起着重要作用,并且认为它可以平息某些患者的过度活跃的免疫反应。
诺华表示,虽然Ilaris未能达到CAN-COVID研究的终点,但该结果不会影响canakinumab的任何其他正在进行的试验,包括对非小细胞肺癌治疗的研究。
诺华还表示,Ilaris可能在治疗新冠中失败了,但该公司将继续把资源用于抗击全球COVID-19大流行。10月份,该公司宣布与瑞士的合作伙伴合作开发两种DARPin疗法,可能用于对抗COVID-19。
原文链接:https://www.biospace.com/article/novartis-ilaris-fails-to-meet-endpoints-in-covid-19-study/?keywords=COVID-19