《11月6日_诺华公司的Ilaris无法满足COVID-19研究的终点要求》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-11-18
  • 据BioSpace网站11月6日消息,瑞士诺华公司在对单抗药物Ilaris (canakinumab,康纳单抗)的数据进行中期分析后报告称,该IL-1β抑制剂在COVID-19 III期研究中出现了不足。11月6日早上该公司宣布,与安慰剂加标准治疗相比,Ilaris加标准治疗并未证明不需要有创机械通气的患者的生存机会明显增加。诺华表示,Ilaris也未能达到降低COVID-19患者死亡率的关键次要终点。
    在该试验中,在不需要机械通气的情况下,Ilaris加标准治疗组的主要生存终点为88.8%,而安慰剂和标准治疗组的生存率为85.7%。Ilaris组与COVID-19相关的4周死亡率的关键次要终点为4.9%,而安慰剂组为7.2%。主要和关键的次要终点均倾向于使用canakinumab,但没有达到统计学意义。
    消息称,诺华公司于4月首次启动了CAN-COVID研究,该研究评估了住院的COVID-19肺炎和细胞因子释放综合征的患者。IL-1β的过量产生在某些炎症性疾病和免疫反应中起着重要作用,并且认为它可以平息某些患者的过度活跃的免疫反应。
    诺华表示,虽然Ilaris未能达到CAN-COVID研究的终点,但该结果不会影响canakinumab的任何其他正在进行的试验,包括对非小细胞肺癌治疗的研究。
    诺华还表示,Ilaris可能在治疗新冠中失败了,但该公司将继续把资源用于抗击全球COVID-19大流行。10月份,该公司宣布与瑞士的合作伙伴合作开发两种DARPin疗法,可能用于对抗COVID-19。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/novartis-ilaris-fails-to-meet-endpoints-in-covid-19-study/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/novartis-ilaris-fails-to-meet-endpoints-in-covid-19-study/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • Accesswire网站10月28日消息称,Molecular Partners生物技术公司正在开发新型的定制蛋白药物,称为DARPin®治疗剂。诺华(Novartis)宣布与其进行合作,并签署了开发、生产和商业化Molecular Partners的“抗COVID-19 DARPin®计划”(Molecular Partners' anti-COVID-19 DARPin® program)的许可协议,该计划由两种治疗候选药物MP0420和MP0423组成。此次合作旨在利用Molecular Partners专有的DARPin®技术和诺华在全球药物开发、法规事务、生产和商业化方面的专业知识快速推进该计划,以应对COVID-19给全球带来的紧迫需求。 Molecular Partners正在与AGC Biologics和Baccinex合作,以支持其抗COVID-19计划的开发,并且已与瑞士政府就购买多达320万剂MP0420(如果在瑞士获得批准)达成协议。 原文链接:https://www.accesswire.com/612669/Molecular-Partners-Announces-Collaboration-With-Novartis-to-Develop-Two-DARPinR-Therapies-Designed-for-Potential-Use-Against-COVID-19
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:xuwenwhlib
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    • 3月11日_COVID-19的远程医疗是否几乎完美 1.时间:2020年3月11日 2.机构或团队:美国托马斯•杰斐逊大学西德尼•金梅尔医学院,美国西奈山伊坎医学院 3.事件概要: 美国的研究人员在The New England Journal of Medicine在线发表观点论文“Virtually Perfect? Telemedicine for Covid-19”,建议利用已经实施远程医疗创新的美国卫生系统可以利用它们来应对COVID-19。 文章指出控制医疗激增的一个核心策略是“提前分流”——即在病人到达急诊室(ED)之前对其进行分类。直接面向消费者(或按需)的远程医疗是21世纪的一种提前分诊方法,可以有效地筛查患者,既以患者为中心,又有利于自我隔离,它保护患者、临床医生和社区免受暴露。它可以让医生和病人使用智能手机或支持网络摄像头的电脑,全天候交流。呼吸道症状(可能是COVID-19的早期症状)是这种方法最常评估的症状之一。医疗保健提供者可以很容易地获得详细的旅行和接触史。自动筛选算法可以内置到录取过程中,本地流行病学信息可以用于供应商的标准化筛选和实践模式。 美国已有50多个卫生系统拥有此类项目。缺少此类程序的机构可以将类似的服务外包给Teladoc Health或American Well提供的医生和支持人员。文章称目前,大规模协调对COVID-19进行远程医学筛查的主要障碍是检测的协调性。随着检测站点的可用性不断扩大,需要开发本地系统,以检测适当的患者,同时尽量减少暴露(即使用专用办公空间、帐篷或车内检测)并将其集成到远程医疗工作流程中。 文章指出,卫生系统并没有期望所有门诊都能跟上有关COVID-19的迅速发展的建议,而是开发了自动逻辑流程(机器人),将中高风险患者转诊至分流线,也允许患者安排视频录像拜访既有或按需的医疗提供者,以避免亲身前往医疗场所。杰斐逊健康公司的远程医疗系统已成功部署应用于评估和治疗患者,而无需将其转诊。当需要检测时,这种方法需要与实践人员以及联邦和地方检测机构进行集中协调。重要的是,不定期地将患者转诊到急诊室、紧急护理中心或办公室,这可能会使其他患者和医疗保健提供者面临风险。 文章指出,应立即隔离出现高危症状呈阳性的患者,以避免与患者和医护人员进一步接触。在COVID-19暴发之前,许多急诊科通过允许远程提供者改进“分类诊断模型”(快速初始评估和检测)。例如,Aurora Health与商业远程医疗供应商合作,开发了自己的软件。在紧急情况下,具有从诊疗室到临床医生的安全开放线路的网络会议软件可以相对快速地实施。 文章称,电子重症监护室(e-ICU)监视程序允许护士和医生可以远程监控多家医院ICU中60-100名患者的状况。例如Mercy虚拟护理中心,Sutter Health和Sentara Healthcare提供的服务非常适合监控病情较重的患者。技术和人员配备的复杂性使得不可能在短时间内创建这样的程序,但是快速部署这种监视程序可以减少医护人员与ICU中感染患者的接触。 文章称,社区辅助医疗或移动综合医疗保健计划允许患者在家中接受治疗,并且实际上提供了更高级别的医疗支持。休斯敦的ETHAN项目(紧急远程医疗和导航)已经利用医生的远程医疗监督,增加了911急救人员亲自提供的医疗服务,减少了前往急诊室的交通需求。面对COVID-19,Avera Health正在准备将移动式家庭医疗保健单元直接发送给患者,并正在协调基于家庭医疗服务的测试。对于家中病情较重的患者,这样的程序可以促进在医院内转移前的评估,有可能让患者绕过急诊室,直接躺在病床上,减少医护人员和其他患者的接触。 文章指出,有报道称一家机构多达100名医护人员因接触COVID-19而不得不在家隔离,这引起了人们对人力资源的担忧。在有远程接收或直接向消费者提供医疗服务的机构,隔离的医生可以提供这些服务,使其他医生有空进行现场护理。其他医疗专业人员(护士,医疗助理,医师助理)也为现场护理做出了贡献,而远程医疗无法取代所有这些工作。为了应对最坏的情况(当地大流行使医护人员隔离、生病或缺席),杰斐逊健康公司正在部署远程医疗,以便临床医生可以将已经计划的办公室就诊转为远程医疗就诊,继续照顾已就医(未暴露)的患者。 文章称,远程医疗维持日常护理的主要障碍是需要做出改变,而这种改变不太可能来自美国联邦政府。商业赔偿、医疗补助报销和认证是各州的职责范围。只有20%的州要求远程医疗和到场医疗服务之间的支付均等。幸运的是,医疗保险和医疗补助服务中心以及一些当地商业支付机都修改了针对COVID-19的支付政策。 文章认为灾害和流行病对卫生保健提供者构成独特的挑战。尽管远程医疗不能完全解决所有问题,但它非常适合基础设施完好且临床医生可以看病的情况。支付和监管结构、联邦许可、跨医院认证以及项目实施都需要时间才能完成,但是已经在远程医疗领域进行投资的卫生系统可以很好地确保COVID-19的患者获得所需的护理。在这种情况下,远程医疗可能是一个几乎完美的解决方案。 4.附件: 原文链接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2003539