2016年4月5 日，美国 FDA 批准 Inflectra（英夫利昔单抗 -dyyb）用于多种适应症。Inflectra 以静脉注射给药，是 FDA 批准的第二个生物仿制药。Inflectra 是杨森生物科技公司 Remicade（英夫利昔单抗）的生物仿制药，英夫利昔单抗于 1998 年获得批准。Inflectra 获批准用于治疗以下适应症：
对常规治疗已没有充分响应的中重度克罗恩病成年患者及儿童患者（6岁及以上年龄）；
对常规治疗已没有充分响应的中重度活动期溃疡性结肠炎成年患者；
与甲氨蝶呤联合用于中重度活动期类风湿关节炎患者；
活动性强直性脊柱炎患者；
活动性银屑病关节炎患者；
慢性严重斑块状银屑病成人患者。
生物制剂通常来自于活体器官。它们有多种来源，包括人类、动物、微生物或酵母。生物仿制药的获批是基于一种高度相似的已获批的生物制剂（称为参比产品）。此外，还必须证明生物仿制药还在安全性与有效性上与参比产品没有临床显著差异。
生物仿制药当且仅当与参比产品有相同的作用机制、给药途径、剂型及强度，且只用于参比产品已获批的适应症及症状时，才能获FDA 批准。此外生物仿制药生产的设施也必须要达到FDA 的标准。
FDA 对 Inflectra 的批准基于一系列的研究数据，包括结构与功能性特征、动物试验、人体药动学与药效学研究、临床免疫原性研究及其它证明Inflectra 是Remicade生物仿制药的临床安全性及有效性研究数据。
Inflectra 常见的副作用有呼吸感染，如鼻窦感染和喉咙痛，头疼、咳嗽及胃部疼痛。静脉注射两小时后会发生输液反应，症状可能有发烧、寒颤、胸痛、低血压或高血压、呼吸短促、皮疹及发痒。
Inflectra 有一项黑框警告，提醒医疗保健专业人员及患者，这款药物可增加严重感染风险，包括肺结核、细菌性败血症、侵入性真菌感染（如组织胞浆菌病）及其它，这将导致患者住院或死亡。该黑框警告还指出，在以瘤坏死因子抑制剂（包括英夫利昔单抗产品，如 Inflectra）治疗的儿童及青少年中，已有淋巴瘤及其它恶性肿瘤（一些是致命的）报道。其它严重副作用包括肝损伤、血液问题、狼疮样综合征、银屑病及极少数情况下的神经系统紊乱。
