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《以氨基酸为基础的大豆，玉米和高粱即用型治疗食品与用于治疗儿童严重急性营养不良的标准牛奶和花生糊基制剂同样有效：非劣效性单独随机控制的药效临床试验》

  • 来源专题：食物与营养
  • 编译者： niexiuping
  • 发布时间：2017-11-30

  • 我们的目的是比较PM-RUTF与无牛奶粉和牛奶，大豆，玉米和高粱（MSMS）的富含结晶氨基酸的无乳大豆，玉米和高粱（FSMS）-RUTF的功效）含9.3％脱脂牛奶粉的-RUTF。

    这种非盲，三臂，平行组，简单的随机对照试验招募了严重急性营养不良的马拉维儿童。

    在意向治疗分析中，FSMS-RUTF显示24-59岁儿童（△：-1.9％; 95％CI：-9.5％，5.6％）和6-23个月（Δ ：-0.2％; 95％CI：-7.5％，7.1％）与PM-RUTF相比。 MSMS-RUTF也显示24-59岁儿童（△：0.0％; 95％CI：-7.3％，7.4％）和6-23个月（△：0.6％; 95％CI：-4.3）的恢复率不劣于％，5.5％）。恢复率的非劣效性也在每个协议分析中被观察到。对于在该项目中停留的时间（治疗时间），24-59 mo（Δ：2.8 d; 95％CI：-0.8,6.5 d）和6-23 mo（Δ：3.4 d）儿童的FSMS-RUTF （Δ：0.2 d; 95％CI：-3.1,3.6 d）和6-23 mo（Δ：1.2 d; 95％CI：-1.2，8.0 d）和MSMS-RUTF ％CI：-3.4,5.8 d）不逊于PM-RUTF。平均血红蛋白升高2.1（95％CI：1.6,2.6）和1.3（95％CI：0.9,1.8），平均血红蛋白升高，FSMS-RUTF也显着优于PM-RUTF对贫血儿童的血红蛋白和铁储备对于FSMS-RUTF和PM-RUTF，体内铁储存量分别增加2.0（95％CI：0.8,3.3）和0.1（95％CI：-1.1,1.3）。不含牛奶的FSMS-RUTF治疗6-23岁和24-59岁儿童严重急性营养不良症状有效。纠正缺铁性贫血比PM-RUTF更好。

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  • 《口服剂量调整的semaglutide与西格列汀治疗2型糖尿病的疗效和安全性》
    • 来源专题：重大新药创制—内分泌代谢
    • 编译者：李永洁2
    • 发布时间：2019-06-19
    • 口服semaglutide是第一种用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的口服制剂。我们的目的是比较口服semaglutide与西格列汀100 mg的灵活剂量调整的功效和安全性。 在这项为期52周，多中心，随机，开放标签的3a期试验中，我们从10个国家的81个地点招募了2型糖尿病患者。如果患者年龄在18岁或以上（韩国为19岁或以上），患有2型糖尿病（在筛查前诊断≥90天），HbA1c为7·5-9·5％（58-80 mmol /对于稳定的每日剂量的一种或两种口服降糖药（在筛选前90天或更长时间），并未得到充分控制。参与者通过使用交互式网络反应系统被随机分配（1：1），在筛选时通过背景降糖药物分层，口服semaglutide，灵活剂量调整为每日3,7或14 mg或西格列汀100 mg每天一次。为了接近临床实践中的治疗个体化，可以根据预先指定的HbA1c和耐受性标准调整口服semaglutide剂量。预先指定了两个与功效相关的估计：随机分配到治疗的参与者的治疗政策（无论治疗中止或使用救援药物）和试验产品（治疗和不使用救援药物）。主要终点是在第52周时HbA1c的实现率低于7％（53 mmol / mol），确证的次要疗效终点是体重从基线到第52周的变化。所有参与者至少接受过一次剂量的安全性评估研究药物。该试验在ClinicalTrials.gov，编号NCT02849080和欧洲临床试验数据库，EudraCT编号2015-005593-38中注册，并且正在进行开放标签扩展。 在2016年9月20日和2017年2月7日之间，评估了804名符合资格的患者，504名符合条件并随机分配到口服semaglutide（n = 253）或西他列汀（n = 251）。大多数参与者是男性（504人中有285人[57％]），平均年龄为57·4年（标准差9·9）。除西格列汀组的一名参与者外，所有参与者至少给予一剂他们分配的研究药物。从平均基线HbA1c为8.3％（SD 0·6％; 67 mmol / mol [SD 6·4]），口服semaglutide的患者HbA1c小于7％的比例高于西他列汀（治疗政策依据：58％[134个中的134个] vs 25％[238个中的60个];和试验产品估计：63％[196个中的123个]对28％[184个中的52个]）。口服semaglutide治疗HbA1c低于7％的几率明显好于西他列汀（治疗政策因素：优势比[OR] 4·40,95％CI 2·89-6·70，p <0.0001;和试验产品：5·54,3·54-8·68，p <0.0001）。口服semaglutide的平均体重从基线降至第52周的几率高于西格列汀（估计体重平均变化，治疗政策估计值：-2·6 kg [SE 0·3] vs -0.7 kg [SE 0] ·2]，估计治疗差异[ETD] -1·9 kg，95％CI -2·6~-1·2; p <0.0001;试验产品评价：-2.9 kg [SE 0·3 ] vs -0·8 kg [SE 0·3]，ETD -2·2 kg，-2·9至-1.5; p <0.0001）。口服semaglutide组253名参与者中有197名（78％）发生不良事件，而西他列汀组中有250名（69％）患者出现不良事件，恶心是口服semaglutide最常见的不良事件（53 [21％]）。在试验期间，西格列汀组发生了两例死亡。
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  • 《治疗非洲之角和也门严重营养不良儿童的霍乱》
    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2017-11-14
    • 也门、南苏丹、索马里和埃塞俄比亚的人口正在经历饥饿和同时爆发的确诊或疑似霍乱（急性水样腹泻[AWD]）。这些国家的干旱，冲突和人口流离失所导致粮食不安全状况加剧，严重急性营养不良（SAM）的发病率较高.有限的安全饮用水和卫生条件差加剧了霍乱和全球卫生防疫爆发，并导致幼儿患霍乱和SAM的危险合并症。在也门，世卫组织报告说，25岁以下的霍乱病例发生在5岁以下的儿童中。尽管对霍乱和SAM儿童的液体管理存在有限的指导，但缺乏关于5岁以下儿童这些威胁生命的疾病的最佳实践和共同治疗的证据。协议应涉及特定的SAM相关并发症，包括低血糖，低温和霍乱治疗背景下的心力衰竭风险. 2017年8月，回顾了各国卫生部门，联合国机构和受影响国家非政府组织使用霍乱和SAM的指导文件和治疗方案。审查确定了共同点和差异，并提出了重要关切。口服和静脉补液的指征并不总是明确的，协议规定口服和静脉补液的剂量不同。例如，使用口服补液溶液的口服补液在头2小时从10至40mL / kg变化，并且最初2小时静脉补液从20至60mL / kg变化。大多数方案并不推荐对霍乱或AWD的SAM患者进行适当的抗生素治疗。如何诊断霍乱儿童的SAM以及预防，识别和管理特定的SAM相关风险，如低体温，低血糖，败血症和心力衰竭的指导经常被忽略。根据审查结果，提出在国家和国际两级为霍乱和SAM儿童（小组）提供更好的指导。
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