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《11月11日_Moderna已收集新冠疫苗mRNA-1273的3期研究中期分析的病例数据》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2020-11-18

  • Businesswire网站11月11日消息称，生物技术公司Moderna宣布已成功收集COVID-19候选疫苗mRNA-1273的3期研究中期分析的病例数据。第一次中期分析的病例数据需要超过53个，这是该分析的目标触发点。这些数据将提交给独立的数据安全监控委员会（DSMB）进行分析。
    mRNA-1273是针对COVID-19的mRNA疫苗，编码预融合的、稳定的刺突蛋白，由Moderna和NIAID疫苗研究中心的研究人员共同开发。由流行病预防创新联盟资助的第一批临床试验于2020年2月7日完成，并进行了分析测试。
    mRNA-1273的3期研究有30000志愿者参与，该研究是随机的、1：1安慰剂对照的试验，该试验旨在研究100µg的mRNA-1273预防COVID-19的效果。主要终点为是否预防了有症状的COVID-19疾病。次要终点包括是否预防了COVID-19引发的严重疾病和是否预防了SARS-CoV-2感染。
    第三阶段研究是由FDA和NIH合作设计的，研究的参与者为患COVID-19重度疾病最高风险的美国人，其中包括7000多名65岁以上的美国人。还包括5000多名年龄在65岁以下的美国人，他们患有高风险的慢性疾病，例如糖尿病、严重肥胖和心脏病，这些慢性病使他们患COVID-19严重疾病的风险增加。这些医学高危人群占3期研究参与者总人数的42%。Moderna还致力于开发一种适用于所有人的疫苗，包括在临床研究中代表性不足且受COVID-19影响不成比例的人群，包括11000多名有色人群，占参与者总人数的37%，大体与美国的多人群比例相似。其中包括6000多名被标识为西班牙裔或拉丁裔的参与者，以及3000多名被标识为黑人或非裔美国人的参与者。
    根据合同，美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）将提供9.55亿美元的联邦资金支持mRNA-1273的继续研究和开发，美国政府承诺购买15.25亿美元的mRNA-1273。Moderna表示，预计2020年能生产约2000万剂mRNA-1273，到2021年将在全球生产5亿至10亿剂。
    原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201111005805/en/

  • 原文来源：https://www.businesswire.com/news/home/20201111005805/en/
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