《免疫疗法用于治疗非小细胞肺癌》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2015-07-07
  • 手术仍然是肺癌的最佳治疗手段,但只有三分之一的患者可进行手术,并且手术后的患者除了初始阶段预后效果一般。治疗手段正在快速迈向新的领域。癌症生物学的新见解导致新型药物的发现,相比于传统的铂的化疗方案,这些新型药物效果更好。一种基于免疫检查点的免疫疗法是肺癌治疗中一种创新的治疗手段。针对转移性患者的抗 PD 1 抗体的初步试验结果是目前已知的药物从未观察到的。确定患者对抗 PD-1/抗 PD-l1 的治疗方法的响应,必须要搞清楚几个关键问题,用以评估相联合治疗方式的作用,包括免疫检查点受体阻滞 (与手术,化疗,ITKs结合) 和通过降低全身炎症反应和改善营养状况来增强宿主的免疫反应。

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  • 《治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2018-07-04
    • Keytruda(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法,而不用考虑PD-L1的表达水平。FDA同时授予该sBLA优先审评资格,预计会在今年10月30日前做出回应。 肺癌是一类病发于肺部组织的癌症,也是全球癌症的最主要死因之一。每年由于肺癌去世的人数,比由于结肠癌、乳腺癌、以及前列腺癌而去世的人数的总和还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌。NSCLC约占肺癌总病例的85%,其中鳞状细胞癌占所有NSCLC病例的25%至30%。在美国,肺癌在确诊后的5年生存率只有18%,治疗前景不容乐观。 Keytruda作为一款重磅免疫疗法,已展现出了广泛的治疗潜力,成为默沙东的领先免疫疗法。它可以选择性阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2结合,使淋巴T细胞识别并杀死癌细胞。Keytruda已被批准用于多种癌症的治疗,如黑色素瘤,肺癌,头颈癌,经典霍奇金淋巴瘤,原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,尿路上皮癌,微卫星不稳定性高(MSI-H)癌症,胃癌,晚期宫颈癌患者。 此次申请是基于近期发布于美国临床肿瘤学会(ASCO)2018年会的关键3期临床KEYNOTE-407试验的数据。KEYNOTE-407评估了Keytruda联合卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇方案,一线治疗转移性鳞状NSCLC的疗效。试验结果显示,与单独化疗相比,Keytruda加化疗的组合显着改善了OS,将死亡风险降低36%(HR = 0.64 [95%CI,0.49-0.85]; p = 0.0008)。这是抗PD-1疗法与化疗组合首次在鳞状NSCLC患者的一线治疗中显示能显着延长OS。此外,这款组合也带来了显着的无进展生存期(PFS)益处。 默沙东研究实验室首席医学官、高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes博士说:“Keytruda已经成为一线治疗非小细胞肺癌的重要治疗选择。随着默沙东在肺癌方面广泛开发项目的开展,我们致力能让尽可能多的患者提高生存状况。默沙东很高兴此项针对一向非常难治的鳞状细胞癌的sBLA,能得到FDA授予的优先审评资格。”
  • 《Nivolumab用于治疗非小细胞肺癌》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2015-11-18
    • Nivolumab (Opdivo ®;Nivolumab BMS ™) 是人程序死亡受体-1(PD-1)抑制剂,获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)。在CheckMate017 试验中,静脉注射Nivolumab(3 mg/kg; 每隔 2 周给药一次)可以显著改善总生存期和无进展生存期,与多西他赛相比,总反应率也显著提高。相比于多西他赛,Nivolumab的耐受性更好,其不良反应是可控的。总之,Nivolumab的研发是治疗非小细胞肺癌发展中重要的一步。