美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了GSK的Arexvy呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的适用年龄,包括50至59岁年龄段的成年人,这些人群因病毒并发症的风险增加。
在一份新闻稿中,GSK表示,超过1300万美国人符合这一类别。该疫苗最初在去年秋季获得批准,用于所有60岁及以上的成年人使用。
“当涉及与RSV相关的风险时,年龄只是一个数字,一个重要的数字,但不是唯一需要考虑的因素。”罗切斯特大学医学院的安·R·弗尔西(Ann R. Falsey)医学博士在新闻稿中表示。“这个年龄段的许多成年人具有潜在的健康问题,这使他们与没有这些条件的人相比,感染RSV后罹患严重疾病的风险增加。”
GSK表示,最近的研究显示,RSV导致约每年42,000名50至59岁成年人入院,特别是那些患有慢性阻塞性肺病、哮喘、心力衰竭和糖尿病的人。
“今天的批准反映了将RSV免疫扩展到50至59岁的成年高风险人群的重要性。”GSK首席科学官托尼·伍德(Tony Wood)博士说。“对于具有基础医疗条件的人来说,RSV可能会带来严重后果。”
制药商表示,预计在未来几个月将对18至49岁年龄段处于重病风险人群和18岁及以上免疫系统功能减弱的成年人的疫苗的免疫原性和安全性进行评估试验。