《以社区为基础的他汀类药物和2型糖尿病患者血糖之间的剂量 - 反应关系》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2016-06-29
  • 尽管他汀类药物可能会在2型糖尿病患者血糖增加,现有的数据从单剂量干预试验或研究,没有调整在降血糖治疗伴随的变化。从患者I(FDS1)和II(FDS2)和稳定的糖尿病治疗前后开始他汀类药物进行了分析弗里曼特尔糖尿病研究阶段提供真实的数据,涵盖常用的他汀类药物种类和剂量,糖化血红蛋白的数据。他汀类药物治疗的强度分为低,中,高的基础上有类似血清低密度脂蛋白胆固醇降低的影响组内剂量方案。在335资格FDS1和FDS2患者的汇总分析,有HbA1c的低强度组没有变化(0.04%或0.4毫摩尔/摩尔; = N 159,P = 0.40),但平均0.26%(2.8毫摩尔/摩尔)的中等强度组(n = 185,P = 0.022)和1.05%更大平均增加(高强度组(n = 11,P = 0.023)的11.5毫摩尔/摩尔)增加增大。这些现实生活中的数据表明他汀类药物治疗强度,并且具有潜在的临床意义血糖之间的剂量 - 反应关系。

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    • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
    • 编译者:李永洁2
    • 发布时间:2016-03-07
    • 近期的血糖干预试验显示,进行严格的检测进行血糖控制可以预防死亡,但是2型糖尿病所伴随的心血管疾病还是有害的。以社区为基础的Fremantle糖尿病研究阶段,531名2型患者平均随访15.9年。对这些患者进行了基线糖尿病病程分类(第1组<1年,第2组1至<5年,第三组≥5年)。在第一个五年进行血红蛋白测定,低,中,高;相当于平均糖化血红蛋白≤6.6%,6.7-8.0%和≥8.0%。相对于在第1组患者(危险比(95%置信区间)1.99(1.003-3.94); P = 0.049)第二组死亡率增加(2.02(1.11-3.71); P = 0.022)。在第3组,无论是存活中位数(0.57(0.35-0.92); p = 0.022)和还是(0.56(0.32-0.96); p = 0.035)高的血红蛋白都与与死亡相关。以社区为基础例新/最近诊断的2型糖尿病患者,血糖控制不佳是一个不利的预后指标。严格控制独立与死亡相关患者的糖尿病病程≥5年。这些数据并行干预试验结果和糖化血红蛋白指标支持个体化。
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    • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
    • 编译者:李永洁2
    • 发布时间:2015-12-14
    • 此研究的目的是在日本2型糖尿病患者使用基础胰岛素加口服降糖药治疗中,比较新甘精胰岛素300 U / mL对比甘精胰岛素100 U / mL的有效性和安全性。NCT01689142临床试验为期6个月,是一项多中心,开放性临床研究。参与者(N = 241,男性61%,平均糖尿病病程14年,平均体重67公斤,平均BMI 25公斤/平方米,平均HbA1c为8.02%,平均基础胰岛素剂量0.24单位/ kg /天)随机成GLA-300组或GLA-100组,同时继续口服降糖药。基础胰岛素滴定至目标空腹血糖4.4 - 5.6毫摩尔/升。主要疗效终点是6个月以上糖化血红蛋白的变化。安全终点包括低血糖和体重变化。在降低糖化血红蛋白方面,GLA-300不劣于GLA-100(LS平均差0.10 [95%CI:-0.08,0.27]%)。使用GLA-300和GLA-100,6个月后其平均糖化血红蛋白为7.56%和7.52%。GLA-300组的严重低血糖的风险明显低于38%(相对危险度0.62 [95%CI:0.44,0.88])。日本人2型糖尿病患者使用基础胰岛素加口服降糖药中用GLA-300的有更少的低血糖率,相较于Gla-100,但是血糖控制没有显着差异。