上周发表在《新英格兰医学杂志证据》（NEJM Evidence）上的一项人类挑战性随机对照试验发现，与传统四价（四株）流感疫苗（QIV）的85%和100%相比，mRNA（modRNA）流感疫苗对症状性和发热性流感都是100%有效的。一项双盲试验，将18至55岁的健康成年人按1:1的比例随机分配，在接触甲型H1N1流感病毒前30天接受MODRNA或QIV。来自另一项试验的对照参与者暴露于相同的病毒，但未接种疫苗。mRNA疫苗比基于鸡蛋的疫苗更有效，并且可以更快地制造，增加了它们与流行的流感毒株相匹配的可能性。改良的mRNA平台使疫苗制造商能够在流感大流行期间快速生产数亿剂新冠肺炎疫苗。上周发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上的另一项3期流感疫苗试验也发现，与对照疫苗相比，mRNA疫苗的效果更好，对A/H3N2和A/H1N1毒株的免疫反应更强，但副作用更多。病毒载量更低，安全性更好。MODRNA、QIV和对照组分别有52名参与者。MOdRNA组、QIV组和对照组中分别有0%、4.2%和26.9%的参与者出现症状性流感，MOdRNA组和QIV组的疫苗有效性（VE）分别为100.0%和84.5%（95%置信区间[CI]为43.4%至96.0%），尽管后者的结果具有相当大的不确定性。这些数据支持MOdRNA疫苗平台预防流感的持续临床开发。在MOdRNA组、QIV组和对照组中，流感伴发热的发生率分别为0%、0%和17.3%，MOdRNA的VE为100.0%（95%CI，61.2%-100.0%），QIV的VE为100.0%（95%CI，55.9%-100.0%）。尽管这些结果也有很宽的置信区间。疫苗组和对照组之间的病毒载量（VL）曲线下面积（AUC）的中位数差异对于MODRNA为-88.66，对于QIV为-67.01，同样具有一定的不确定性。AUC用于比较疫苗的生物等效性和估计疫苗效力。MOdRNA和QIV的疫苗和对照组之间的峰值VL的中位数差异分别为-4.52和-1.49。没有严重不良事件（AE）。“总之，在这项人类攻击试验中，单剂量的MODRNA疫苗与实验室证实的流感感染发生率较低和VL降低相关，”研究作者写道。“它与严重的不良事件无关，并且引发了免疫原性反应。总体而言，这些数据支持ModRNA疫苗平台的持续临床开发，以预防流感。”在部署之前还需要进行更多的研究。在同一杂志的一篇社论中，贝勒医学院的Hana El Sahly医学博士和Robert Atmar医学博士指出，在2024-25年美国流感季节，据估计，QIV在预防相关门诊就诊方面的有效率为36%至54%，在预防成人住院方面的有效率为41%至55%。他们写道：“如果不能开发出一种有效跨越多个季节和流感亚型的通用流感疫苗，那么开发出有效性更高的季节性流感疫苗将是一项重要的公共卫生进步。” El Sahly和Atmar还提醒说，该试验是在健康的年轻人中进行的。他们写道：“在大多数流感季节，老年人和患有其他疾病的人患严重流感的风险最高，而学龄儿童的发病率最高。”“增强mRNA疫苗在年轻人中对甲型流感病毒的保护是向前迈出的一步，但在将mRNA疫苗纳入每年对抗流感的战斗之前，仍有许多工作要做。”
