尼马瑞韦-利托那韦已被许多国家授权用于2019年冠状病毒病的紧急治疗(新冠肺炎)。然而，供不应求，这就产生了对更多选择的需求。VV116是一种口服抗病毒药物，对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)具有很强的活性。
在由SARS-CoV-2的B.1.1.529(Omicron)变种引起的暴发期间，进行了一项非劣势、观察者盲法的第三阶段随机试验。有症状的轻中度新冠肺炎进展风险高的成年人被分配接受VV116或尼马瑞韦-利托那韦的5天疗程。主要终点是持续临床恢复到第28天的时间。持续临床恢复定义为连续2天将所有新冠肺炎相关目标症状缓解至总分0或每项症状总分1(评分0~3，评分越高表示病情越严重；11项总分0~33分)。风险比大于0.8的双侧95%可信区间的下限被认为是非劣势的(风险比>1表明VV116的持续临床恢复时间比Nirmatrelvir-ritonavir短)。共有822名参与者接受了随机分组，其中771名接受了VV116(384名参与者)或尼马瑞韦-利托那韦(387名参与者)。在持续临床恢复时间方面，VV116与尼马瑞韦的非劣势在初步分析(风险比为1.17；95%可信区间[CI]，1.01至1.35)中得到确立，并在最终分析中保持不变(中位数，使用VV116为4天，尼马瑞韦为5天；风险比为1.17；95%可信区间为1.02至1.36)。归根结底，持续症状缓解(11个与新冠肺炎相关的目标症状中的每一个连续2天得分为0)和首次SARS-CoV-2检测呈阴性的时间在两组之间没有实质性差异。到第28天，两组参与者中都没有人死亡或进展为严重新冠肺炎。VV116组的不良事件发生率(67.4%)低于尼马瑞韦-利托那韦组(77.3%)。在有进展风险的轻中度新冠肺炎成年人中，VV116在持续临床恢复时间方面不逊于尼马瑞韦-利托那韦，安全性问题较少。(由Vigonvita生命科学等资助；ClinicalTrials.gov编号，NCT05341609。在新选项卡中打开；中国临床试验注册编号，ChiCTR2200057856。)
