《英国成为全球首个开始接种牛津-阿斯利康新冠疫苗的国家》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2021-01-05
  • 周一,英国成为世界上首个开始使用牛津大学和阿斯利康公司联合开发的COVID-19疫苗的国家,由于目前不断攀升的感染率给英国带来了前所未有的压力,因此英国计划在全国范围内加紧实施疫苗的接种计划。今年82岁的透析患者Brian Pinker于当日上午7.30在牛津大学医院进行了疫苗第一针的接种;他表示,今天医生、护士以及其他工作人员都很出色,我也非常希望能在今年晚些时候与妻子一起庆祝我们结婚48周年的纪念日。

    对于英国当局而言,新疫苗的推出正值一个关键时刻,目前英国正在与一种新的病毒变种所造成的感染数激增进行斗争,而这种新型病毒突变体的传染性要更大一些。由于英国当地官员面临着越来越大的压力,苏格兰将会实行封锁直至1月底。英国首相鲍里斯-约翰逊表示,我们需要采取更为严厉的措施。

    目前英国正处于COVID-19疫情的急性爆发期,在过去6天里,每天都有超过5万例新发病例,仅在周日就增加了54990例新发病例以及454个与病毒感染相关的死亡病例,目前疾病大流行死亡的总人数超过了75000人,而且英国是目前欧洲遭受疫情最严重的的国家之一,伦敦东北部一些地区的感染率超过了每10万人中1000人。苏格兰领导人Nicola Sturgeon表示,从周二开始,苏格兰的居民将被要求呆在家中(除非有必要的原因),从而来帮助缓解医院和重症监护室的压力;而根据苏格兰最新的封锁规定,人们可以外出锻炼,但只能与另一个家庭的其中一名家庭成员见面;除了关键工作者的子女和接受社会照顾的儿童外,学校停课时间延长至2月。

    英国的监管机构上周授权紧急使用牛津-阿斯利康公司生产的疫苗,给与公共卫生官员提供医疗库中的第二种疫苗;英国的大规模疫苗接种计划于12月8日开始,该疫苗由总部位于纽约的辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司联合开发。目前英国已经获得了1亿剂牛津-阿斯利康公司疫苗的使用权,这种疫苗要比其它疫苗更便宜且更易于使用,尤其是并不需要像辉瑞疫苗所需的超低温储存方式。牛津-阿斯利康疫苗将会在最初几天里在少数几家医院进行接种,以便卫生部门观察接种者出现的任何不良反应;但NHS表示,本周晚些时候将会有数百个新的疫苗接种点开放。

    约翰逊表示,目前疫苗接种计划正在进行大规模的提升,但却在某些方面引发了一定的争议;两种疫苗都需要接种两针,辉瑞公司曾建议在接种完第一针疫苗后的21天内接种第二针,但英国疫苗接种和免疫联合委员会表示,英国当局应当给尽可能多的人群注射第一剂疫苗,而不是留出一针以确保接种第一针的人群能接种第二针,这或许就会将两次接种的时间从21天延长到了12周。虽然疫苗需要接种两针才有可能完全预防COVID-19的感染,但在第一针接种后或许就能给接种者提供较高水平的保护了,让第一针接种成为优先事项或能让人群在短期内的疫苗接种中获得最大收益。如今政策制定者被迫在致命的COVID-19大流行中平衡这种改变所产生的潜在风险和利益。

    目前在英国COVID-19蔓延的形势下,新的病毒变种不断迅速蔓延,正如2020年每个人都知晓的那样,延误确实会让人们付出生命的代价,当接种疫苗的剂量和人群资源有限时,那么给更多的人接种可能疗效较差的疫苗,比只给一半的人接种疗效更充分的疫苗,或许有证据表明是更好的。仅在英格兰,周六就有23557人因COVID-19而住院治疗,虽然北爱尔兰、苏格兰和威尔士的数字近期还没有更新,但这要比第一波疫情时全英国的高峰期还要高。

    目前政府在圣诞节前关闭了伦敦和苏格兰东南部部分地区的非必需品商店,试图遏制新型病毒变种的感染及扩散,卫生官员表示,目前英国需要采取更加强硬的措施。领导开发牛津-阿斯利康疫苗的研究人员Andrew Pollard教授在周一接受了疫苗的注射,他表示,对于我而言,能够接种这种新冠疫苗是一个非常自豪的时刻, 牛津大学和阿斯利康公司的研究人员将会继续努力将疫苗提供给英国乃至全世界。

  • 原文来源:https://medicalxpress.com/news/2021-01-uk-world-oxford-astrazeneca-vaccine.html;https://news.bioon.com/article/6782645.html
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    • 据英国广播公司(BBC)9月9日消息,英国制药公司阿斯利康宣布将暂停新冠疫苗试验,原因是有临床志愿者出现“严重不良反应”。消息令舆论哗然,并导致相关公司股票震荡。   该疫苗由阿斯利康和牛津大学联合开发,最近几周进入Ⅲ期临床试验。这项试验有来自美国、英国、巴西和南非各国约3万名参与者。   据《纽约时报》报道,英国试验中的一名志愿者被诊断出患有横贯性脊髓炎。这是一种可能由病毒感染引起的脊髓炎症综合征。然而,疾病是否与疫苗有关尚未确认,现在将进行独立调查。   美国《波士顿环球报》旗下医疗媒体STAT 9日消息称,阿斯利康制药公司首席执行官帕斯卡·索利奥特说,导致Ⅲ期疫苗试验暂停的这名志愿者病情正在好转。他还表示,该临床试验也因为一名志愿者出现神经系统症状后,于7月中止过一次,但经过进一步检查,该志愿者被诊断出患有多发性硬化症,与新冠疫苗无关。   这是自4月份第一批志愿者接种该疫苗以来,试验第二次被暂停。牛津大学团队将此次暂停描述为“常规操作”,称每当其中一项试验出现潜在的无法解释的疾病时,就必须进行调查,以确保试验的严谨性。   牛津大学一位发言人表示:“在大型试验中,疾病是偶有发生的,但必须经过独立审查才能核实。”   关于重启试验的最终决定将由英国药品和保健品管理局做出,这可能需要几天的时间。但在此之前,美国、英国、巴西和南非等地都将停止疫苗接种试验。   另据英国《卫报》9日消息,该疫苗原本预计最早于明年1月开始供应,澳大利亚政府曾斥资17亿澳元购买了3380万支,并向所有澳洲人免费提供。昨日,澳大利亚卫生部长表示,政府正在“采取多样化的新冠疫苗战略,以确保澳大利亚有条件获得成功的疫苗”。   《科学美国人》杂志官网9日消息称,在英国新冠疫苗试验暂停后,科学家们认为,现在说此次事件对全球疫苗研发产生何种影响还为时过早,但这一消息向我们发出了信号:即在疫苗获批广泛使用前,全球疫苗研发应保持谨慎,应当通过大型的、合理的试验以确保疫苗的安全性。
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    • Biospace网站11月4日消息称,牛津大学将在12月公布其COVID-19候选疫苗AZD1222的III期临床试验数据。该疫苗与辉瑞和BioNTech合作开发的候选疫苗BNT162b2是首批提交监管部门以求获得上市批准的疫苗。 如果获得批准,牛津大学-阿斯利康疫苗可能会在12月下旬或2021年初推出,使其成为可用于治疗COVID-19的成功疫苗之一。目前美国有四种潜在的COVID-19疫苗处于III期试验中,这些疫苗都在加速审批中。辉瑞和Moderna的疫苗研发较为领先,这些公司都希望在11月下旬能够有足够的数据申请紧急使用授权。然而,10月份,Moderna首席执行官StéphaneBancel表示,该公司的疫苗可能要到1月份才能上市。 在获得批准之前,AZD1222的 III期试验数据将被监管机构仔细审查。9月份,因参与AZD1222临床试验的患者得了一种无法解释的疾病,该试验被暂停。阿斯利康在一份声明中表示,在大规模的疫苗试验中,有些参与者会产生不适的感觉,进而必须对每个病例进行评估以确保对安全性,这并不稀奇。在美国食品药品管理局与英国、南非、巴西和日本的监管机构共同进行快速安全审查之后,AZD1222的全球试验于10月下旬重启。同样,强生公司(Johnson&Johnson)的COVID-19候选疫苗JNJ-78436735的三期试验在10月中旬也由于无法解释的疾病而暂停。暂停后,该公司迅速宣布,根据数据安全和监视委员会的建议,该试验可在美国继续招募志愿者。 英国卫生监管机构MHRA(药品和保健产品管理局)已经开始对牛津和阿斯利康的候选疫苗进行快速滚动审查。AZD1222 III期试验的首席研究员Andrew Pollard表示,批准AZD1222并不一定意味着世界将立即恢复到“正常”状态,因为推出疫苗需要时间,而且并非所有人都会选择接种。 阿斯利康表示计划生产20亿剂AZD1222,其中计划在中低收入国家生产10亿剂疫苗,尚待监管部门批准。计划在美国和英国投放约4亿剂疫苗。在美国,该疫苗也被政府投资了10亿美元的“曲速行动计划”(Operation Warp Speed)所支持,“曲速行动计划”旨在迅速生产出针对新型冠状病毒的疫苗。 原文链接:https://www.biospace.com/article/oxford-astrazeneca-hopes-phase-iii-data-of-covid-19-vaccine-could-be-available-by-december/?keywords=COVID-19