据BioSpace网站1月4日消息,英国生物技术公司Tiziana Life Sciences plc(TLSA)宣布在巴西完成其在COVID-19患者中单独或与口服地塞米松联合鼻腔给药Foralumab(其专有的人类单克隆抗体)的临床试验。
该临床试验共招募了39名在研究开始时不需要使用呼吸机的中度至重度COVID-19患者。该研究有3个组:对照组(n=16)、鼻腔给予Foralumab组(n=12)、和鼻腔给予Foralumab并在起始3天口服地塞米松6毫克组(n=11)。该试验的最后一批患者于2020年12月21日接受了最终剂量。主要数据预计将于2021年1月公布。
由于COVID-19通过鼻腔和呼吸道进入,因此Foralumab专有的鼻腔制剂和鼻腔给药是一种创新的方法,可为COVID-19患者提供即时缓解。
该研究的临床前数据表明,鼻腔给药抗CD3可以刺激调节性T细胞,从而抑制炎症并改善炎症性疾病。此外,鼻腔抗CD3可抑制已知会导致COVID-19患者肺损伤的细胞毒性CD8 T细胞反应。
在患者报告的阳性结果中,最常见的是治疗后嗅觉迅速改善。临床试验期间的观察结果未显示任何不良反应。
该研究的主要终点是治疗的安全性,次要终点是评估治疗对疾病严重症状、鼻耐受性、嗅觉和疾病进展生物标志物的影响。还将评估经鼻腔给予的Foralumab的药代动力学。
来源:https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-life-sciences-plc-announces-completion-of-the-clinical-trial-with-nasally-administered-foralumab-its-proprietary-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody-for-the-treatment-of-covid-19-patients-in-brazil/?keywords=COVID-19