《1月4日_TLSA完成Foralumab鼻腔给药治疗COVID-19的临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-03
  • 据BioSpace网站1月4日消息,英国生物技术公司Tiziana Life Sciences plc(TLSA)宣布在巴西完成其在COVID-19患者中单独或与口服地塞米松联合鼻腔给药Foralumab(其专有的人类单克隆抗体)的临床试验。
    该临床试验共招募了39名在研究开始时不需要使用呼吸机的中度至重度COVID-19患者。该研究有3个组:对照组(n=16)、鼻腔给予Foralumab组(n=12)、和鼻腔给予Foralumab并在起始3天口服地塞米松6毫克组(n=11)。该试验的最后一批患者于2020年12月21日接受了最终剂量。主要数据预计将于2021年1月公布。
    由于COVID-19通过鼻腔和呼吸道进入,因此Foralumab专有的鼻腔制剂和鼻腔给药是一种创新的方法,可为COVID-19患者提供即时缓解。
    该研究的临床前数据表明,鼻腔给药抗CD3可以刺激调节性T细胞,从而抑制炎症并改善炎症性疾病。此外,鼻腔抗CD3可抑制已知会导致COVID-19患者肺损伤的细胞毒性CD8 T细胞反应。
    在患者报告的阳性结果中,最常见的是治疗后嗅觉迅速改善。临床试验期间的观察结果未显示任何不良反应。
    该研究的主要终点是治疗的安全性,次要终点是评估治疗对疾病严重症状、鼻耐受性、嗅觉和疾病进展生物标志物的影响。还将评估经鼻腔给予的Foralumab的药代动力学。
    来源:https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-life-sciences-plc-announces-completion-of-the-clinical-trial-with-nasally-administered-foralumab-its-proprietary-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody-for-the-treatment-of-covid-19-patients-in-brazil/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-life-sciences-plc-announces-completion-of-the-clinical-trial-with-nasally-administered-foralumab-its-proprietary-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody-for-the-treatment-of-covid-19-patients-in-brazil/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • Prnewswire网站1月4日消息称,Ampio制药公司宣布其开发的Ampion™对COVID-19患者进行静脉内(IV)治疗的临床试验的最新进展。在体外,Ampion™会中断称为细胞因子风暴的过度活跃的免疫反应,这与更严重的COVID-19症状直接相关。目前正在开展多项有关Ampion™的临床试验,这些试验的最新进展如下: ?对COVID-19患者的IV治疗(包括门诊患者)的全球临床试验。在以色列和美国启动了一项COVID-19全球研究,重点关注患者安全性和有效性,衡量标准为是否改善了COVID-19中度至重度患者的疾病临床病程和相关结局。Ampion IV治疗针对COVID-19中度至重度症状患者体内的全身炎症。此外,本研究还将评估Ampion IV治疗在医院门诊治疗中的效果。 ?针对COVID-19患者的吸入治疗的美国临床试验正在扩大到新的医院。目前正在进行一项I期临床试验,其主要重点是评估吸入式Ampion治疗对因COVID-19引起的呼吸窘迫患者的影响。该试验目前仍在进行中,迄今尚无药物相关的严重不良事件(SAE)。吸入研究中还增加了其他医院,目标是在一月份完成入组。吸入的Ampion靶向肺部炎症,目前正在研究以确定其是否可改善COVID-19患者的临床结局。 原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/ampio-provides-update-on-clinical-trials-for-ampion-treatment-of-covid-19-patients-301199940.html