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《1月4日_TLSA完成Foralumab鼻腔给药治疗COVID-19的临床试验》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-03

  • 据BioSpace网站1月4日消息，英国生物技术公司Tiziana Life Sciences plc（TLSA）宣布在巴西完成其在COVID-19患者中单独或与口服地塞米松联合鼻腔给药Foralumab（其专有的人类单克隆抗体）的临床试验。
    该临床试验共招募了39名在研究开始时不需要使用呼吸机的中度至重度COVID-19患者。该研究有3个组：对照组（n=16）、鼻腔给予Foralumab组（n=12）、和鼻腔给予Foralumab并在起始3天口服地塞米松6毫克组（n=11）。该试验的最后一批患者于2020年12月21日接受了最终剂量。主要数据预计将于2021年1月公布。
    由于COVID-19通过鼻腔和呼吸道进入，因此Foralumab专有的鼻腔制剂和鼻腔给药是一种创新的方法，可为COVID-19患者提供即时缓解。
    该研究的临床前数据表明，鼻腔给药抗CD3可以刺激调节性T细胞，从而抑制炎症并改善炎症性疾病。此外，鼻腔抗CD3可抑制已知会导致COVID-19患者肺损伤的细胞毒性CD8 T细胞反应。
    在患者报告的阳性结果中，最常见的是治疗后嗅觉迅速改善。临床试验期间的观察结果未显示任何不良反应。
    该研究的主要终点是治疗的安全性，次要终点是评估治疗对疾病严重症状、鼻耐受性、嗅觉和疾病进展生物标志物的影响。还将评估经鼻腔给予的Foralumab的药代动力学。
    来源：https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-life-sciences-plc-announces-completion-of-the-clinical-trial-with-nasally-administered-foralumab-its-proprietary-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody-for-the-treatment-of-covid-19-patients-in-brazil/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-life-sciences-plc-announces-completion-of-the-clinical-trial-with-nasally-administered-foralumab-its-proprietary-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody-for-the-treatment-of-covid-19-patients-in-brazil/?keywords=COVID-19
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  • 《2月2日_Tiziana报告巴西COVID-19患者Foralumab鼻腔给药的临床研究积极数据》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-25
    • 据BioSpace网站2月2日消息，英国Tiziana Life Sciences plc公司报告了来自巴西的一项探索性临床研究的阳性数据，该研究调查了鼻腔给药的Foralumab（其专有的抗CD3人单克隆抗体）单独或与口服地塞米松（Dexa）联合用于治疗COVID-19患者的情况。该研究是与哈佛医学院的科学团队以及INTRIALS（位于巴西圣保罗的提供全方位服务的拉丁美洲合同研究组织）合作完成的。 用Foralumab进行鼻腔治疗以调节免疫系统并刺激调节性T细胞（Tregs）是治疗COVID-19的科学合理方法。Foralumab是唯一一种可以通过鼻腔或口服给药的单克隆抗体，它能够通过鼻腔、呼吸道和肠道的上皮内膜实现全身免疫。该研究为Foralumab独特的给药方法及其作为有效的全身性抗炎治疗剂的安全性和有效性提供了概念证明。 由于Foralumab的抗炎作用是通过调节免疫系统而不是直接靶向COVID-19，因此这种治疗方法可能还适用于英国、南非和巴西新近鉴定的COVID-19变体。 从CT扫描可明显看出，将Foralumab直接递送至鼻腔和呼吸道可迅速抑制肺部炎症。该治疗还改善了接受治疗的患者的嗅觉和味觉。患者可以在家中鼻腔施用Foralumab。 数据还支持积极治疗效果：炎症的全身性生物标志物有更大程度降低的趋势，例如，与对照组相比，接受Foralumab治疗的患者血液样本中的白细胞介素-6（IL-6）和c反应蛋白（CRP）水平降低。 来源：https://www.biospace.com/article/releases/tiziana-reports-positive-data-from-the-clinical-study-of-nasal-administration-with-foralumab-its-proprietary-fully-human-anti-cd3-monoclonal-antibody-in-covid-19-patients-in-brazil/?keywords=COVID-19
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  • 《1月4日_Ampio公布Ampion?治疗COVID-19临床试验的最新进展》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-03
    • Prnewswire网站1月4日消息称，Ampio制药公司宣布其开发的Ampion™对COVID-19患者进行静脉内（IV）治疗的临床试验的最新进展。在体外，Ampion™会中断称为细胞因子风暴的过度活跃的免疫反应，这与更严重的COVID-19症状直接相关。目前正在开展多项有关Ampion™的临床试验，这些试验的最新进展如下： ?对COVID-19患者的IV治疗（包括门诊患者）的全球临床试验。在以色列和美国启动了一项COVID-19全球研究，重点关注患者安全性和有效性，衡量标准为是否改善了COVID-19中度至重度患者的疾病临床病程和相关结局。Ampion IV治疗针对COVID-19中度至重度症状患者体内的全身炎症。此外，本研究还将评估Ampion IV治疗在医院门诊治疗中的效果。 ?针对COVID-19患者的吸入治疗的美国临床试验正在扩大到新的医院。目前正在进行一项I期临床试验，其主要重点是评估吸入式Ampion治疗对因COVID-19引起的呼吸窘迫患者的影响。该试验目前仍在进行中，迄今尚无药物相关的严重不良事件（SAE）。吸入研究中还增加了其他医院，目标是在一月份完成入组。吸入的Ampion靶向肺部炎症，目前正在研究以确定其是否可改善COVID-19患者的临床结局。 原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/ampio-provides-update-on-clinical-trials-for-ampion-treatment-of-covid-19-patients-301199940.html
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