这项开放标签、非比较性、2:1随机、II期试验(NCT03275506)针对无法实现前期完全切除的IIIC/IV期高级别浆液性癌(HGSC)女性,评估了在标准护理卡铂联合紫杉醇中添加pembrolizumab(每3周200mg)是否产生了至少50%的完全切除率(CRR)。术后患者继续接受指定治疗最多2年。术后贝伐单抗是可选的。主要终点是在间隔减瘤手术中独立评估CRR。次要终点是细胞减少完整性指数(CCI)和腹膜癌症指数(PCI)评分、客观和最佳反应率、无进展生存率、总生存率、安全性、术后发病率和病理学完全反应。61名接受pembrolizumab治疗的患者的CRR为74%(单侧95%CI=63%),超过了预先设定的≥50%阈值,达到了主要目标。不使用pembrolizumab的CRR为70%(单侧95%CI=54%)。在其余患者中,27%的标准护理组和18%的研究组CCI评分≥3,3%的研究组CC1评分≥3。PCI评分在标准护理组平均下降9.6分,在研究组平均下降10.2分。客观反应率分别为60%和72%,最佳总体反应率分别是83%和90%。两种方案的无进展生存期相似(标准治疗组与试验组的中位生存期分别为20.8个月和19.4个月),但总体生存期更倾向于含pembrolizumab的治疗(中位生存率分别为35.3个月和49.8个月)。含pembrolizumab治疗中最常见的≥3级不良事件是新辅助治疗期间的贫血和术后感染/发热。Pembrolizumab治疗的患者中有23%因不良事件而提前停药。对于被认为不能完全切除的HGSC,将培美单抗与新辅助化疗联合使用是可行的;在某些亚组中观察到的活性证明了进一步评估的合理性,以加深对免疫疗法在HGSC中作用的理解。