《FDA发布警告:麻醉可伤害幼儿大脑》

  • 来源专题:重大新药创制—研发动态
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2016-12-16
  • 2016年12月14日,美国FDA发布警告,晚期妊娠孕妇或3岁以下儿童多次或长时间使用全身麻醉或镇静药物,可能会伤害胎儿或儿童的大脑。

    已发表的动物试验结果表明,使用全身麻醉和镇静药物超过3小时,可造成怀孕动物和幼儿动物的大脑神经细胞的广泛丢失。这些变化可对幼儿动物的行为或学习能力造成长期影响。一些针对儿童的研究也验证了动物试验的结果。但这些研究也有局限性,无法判断行为或学习能力的改变是是否还受其他因素影响。 对于需要手术或减缓疼痛的婴幼儿和孕妇来说,麻醉和镇静药物是必要的,特别是当他们面临生命危险时,手术是不能延迟的。此外,未经治疗的疼痛对儿童神经系统也是有害的。

    医疗人员应平衡麻醉与潜在风险之间的利弊,特别是那些手术时间可能超过3小时,或需要进行多个手术的情况。医疗人员应将麻醉和镇静药物的利弊及手术或治疗过程中用药的时间告知家长和孕妇。

    父母应向医疗人员了解麻醉药物在大脑发育中潜在的不良反应,并探讨是否可以在不耽误病情的情况下延迟手术。同样,孕妇也应该与医护人员进行类似的对话。如有任何疑问应及时与医疗人员沟通了解。

  • 原文来源:http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm532356.htm
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