《12月17日_阿斯利康的新冠疫苗可能在英国获得紧急使用授权》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: 张敏
  • 发布时间:2021-01-29
  • 据BioSpace网站12月17日消息,阿斯利康与牛津大学合作开发的COVID-19疫苗遇到了一些挫折,包括一半剂量的疫苗带来的令人困惑的疗效结果。尽管遇到了这些挫折,该公司预计其疫苗将在未来几周内在英国投入使用。
    研究数据表明,该候选疫苗针是安全的且针对SARSA-CoV-2有效。然而,它的功效远远低于辉瑞(95%)和BioNTech(94%)开发的mRNA疫苗。阿斯利康的有效率为70.4%。在III期试验中,其中一组患者接受了一剂半剂量的治疗,而不是两剂全剂量治疗。全剂量组疫苗的有效性高达90%。研究人员正在调查这种差异。
    阿斯利康表示,预计到2021年,该公司将拥有生产30亿剂疫苗的能力。由于储存和运输的条件不那么严格,它的疫苗可能比mRNA疫苗有更大的覆盖范围。
    阿斯利康还正与INOVIO公司和多家大学合作,推动INOVIO的创新DNA编码单克隆抗体(dMAb)技术,目标是开发抗SARS-CoV-2特异的dMAb,既可作为COVID-19的治疗手段,也可作为预防手段。

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/astrazeneca-closes-in-on-potential-vaccine-authorization-in-the-u-k-and-other-covid-news/?keywords=COVID-19
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    • 编译者:zhangmin
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    • Biospace网站12月30日消息称,英国居民现在拥有第二种COVID-19疫苗。日前更具毒力的COVID-19新毒株在英国出现,英国卫生当局批准了由阿斯利康和牛津大学共同开发的COVID-19疫苗用于紧急情况。 英国药品和保健产品监管局的授权决定基于其人类药品委员会对该疫苗第三阶段试验数据滚动审核后的独立建议,这是牛津大学和阿斯利康疫苗获得的首次授权。 阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222预计12月30日将向英国各地运送,并在2021年初开始接种。和辉瑞和BioNTech开发的mRNA疫苗一样,阿斯利康的疫苗需要注射两次,间隔为4至12周。该公司称,该方案对预防有症状的COVID-19是安全有效的,在第二次接种疫苗后的14天内,没有人发展为严重病例,也没有COVID-19住院患者。 阿斯利康已承诺向英国提供多达1亿剂AZD1222。AZD1222是一种基于病毒载体的弱化版腺病毒,含有编码SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。 研究数据表明,AZD1222候选疫苗对新型冠状病毒是安全有效的。但是,它的功效比辉瑞和BioNTech开发的具有95%功效的mRNA疫苗以及由Moderna开发的具有94%功效的mRNA疫苗要低得多,阿斯利康的疗效为70.4%。但是在III期试验期间,其中一组接受了一次半剂量的治疗,不是两次全剂量。两次全剂量组疫苗的效力高达90%,研究人员正在调查这种差异。 原文链接:https://www.biospace.com/article/u-k-government-authorizes-astrazeneca-s-covid-19-vaccine-for-emergency-use/?keywords=COVID-19
  • 《辉瑞/BioNTech新冠疫苗在英国率先获得紧急使用授权》

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    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-12-04
    • 12月2日,辉瑞/BioNTech宣布英国药品和健康产品管理局(MHRA)给予其mRNA新冠疫苗BNT162b2紧急使用临时授权(temporary authorization),这是全球首个给予BNT162b2紧急使用授权的国家。辉瑞/BioNTech表示未来几天至几周,有望在全球更多国家获得紧急使用授权,双方也已经做好了疫苗供应准备。 MHRA的授权也是基于BNT162b2的滚动上市申请资料。一项III期研究中,第2剂BNT162b2接种7天后对未感染或感染过SARS-CoV-2人群显示出了95%的保护效力。 BNT162b2疫苗的I/II期阶段研究的初步数据表明,所有年龄组受试者接种疫苗后耐受性良好,不良事件为轻至中度。经过检测受体结合域结合集合的IgG浓度以及SARS-CoV-2中和滴度发现疫苗可以产生剂量依赖性的免疫原性。此外,经BNT162b2接种免疫的受试者,其体内的T细胞可以识别SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白的更多表位。 今年7月,辉瑞/BioNTech与英国政府签订了协议,一旦BNT162b2疫苗获得紧急使用授权,将向英国供应3000万剂疫苗。今年10月初,疫苗供应的数量又调整为4000万支。 11月20日,辉瑞/BioNTech也已经向FDA提交了BNT162b2的紧急使用授权(EUA)申请,用于预防COVID-19,有望于2020年12月中旬至年底在美国投入使用。两家公司也向EMA提交了BNT162b2的滚动上市申请。 辉瑞/BioNTech也在致力于保障BNT162b2疫苗的生产和供应,双方表示有能力在2020年供应5000万支疫苗,在2021年供应13亿支疫苗。为了保证产品质量,两家公司已经开发了专门设计的特质新冠疫苗保温运输箱。该运输箱除了干冰外不需要添加其他额外设备,在未拆封情况下,能够使运输途中的疫苗保存温度控制在-70°C ±10°C并维持10天,从而向全球运输。如果拆封,在每5天添加一次干冰的情况下,该特制保温运输箱可以有效保存BNT162b2达30天。 来源于医药魔方