近日美国食品和药物管理局（FDA）批准罗氏Lucentis的新适应症，用于治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）所致的视力损害。之前该药已获批的适应症包括：湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD），病理性近视（PM）继发脉络膜新生血管（CNV）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜分枝静脉阻塞（BRVO）、网膜中央静脉阻塞（CRVO）导致的视力损害。此次批准，使Lucentis成为首个治疗mCNV的抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）疗法。
近视性脉络膜新生血管（mCNV）是高度近视患者常见并发症，新的异常血管直接生长进入视网膜，这些血管可能破裂或渗透血液或液体进入视网膜，从而导致中心视力丧失。
血管内皮细胞生长因子A（VEGF-A）在血管生成及渗透中发挥重要作用，Lucentis通过与VEGF-A结合并抑制其活性而发挥药效。
一项III期临床研究RADIANCE显示，相比于维替泊芬光动力疗法（vPDT），Lucentis提高视力的效果更好；在治疗的第3个月时，vPDT组平均视力提高仅为1.4个字母，而Lucentis组平均视力提高超过了12个字母。两组耐受性均良好，眼部和非眼部严重不良事件发生率均非常低。
