目的探讨糖尿病酮症酸中毒（DKA）与Canagliflozin，钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的严重不良事件（AE）的发生率，作为一个附加的胰岛素成人1型糖尿病患者。研究设计和方法在这18周的随机，双盲，2期研究，患者（n = 351;糖化血红蛋白7.0-9.0％[53-75毫摩尔/摩尔]）上的多个每天注射胰岛素或持续皮下胰岛素输注每日一次卡格列净100或300毫克或安慰剂接收。酮相关的不良事件的发生率，从首选术语（如酸中毒，血酮体增加，血酮体目前，糖尿病酮症酸中毒，高血糖昏迷，酮症酸中毒，酮血症，酮尿，酮症，代谢的一个预先确定的列表定义为任何事件酸中毒，尿酮体存在），包括DKA严重不良事件的基础上，AE报告进行了评估。在第18周，任何酮相关的AE与Canagliflozin100和300毫克的发生率为5.1％（N = 117 6）和9.4％（N = 117 11），分别为;安慰剂组中没有患者出现酮相关的AE。 DKA的严重不良事件的发生率是4.3％（N = 117 5）用Canagliflozin100毫克和6.0％（N = 117 7）Canagliflozin300毫克。其中12例DKA严重AE，血糖水平从9.4不等到> 44.4毫摩尔/升（170> 800毫克/分升）。本研究结论为 Ketoacidosi 与DKA严重不良事件的患者中发病率增加1型糖尿病用胰岛素控制不佳有关。
