《Canagliflozin影响2型糖尿病患者的骨折的风险》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2015-11-20
  • Canagliflozin是钠葡萄糖共转运体2的抑制剂,被开发用于2型糖尿病的治疗。本研究的目的是为了评估Canagliflozin对骨风险的影响。本研究有9项研究,其中研究设计有100毫克、200毫克的Canagliflozin以及安慰剂组别。有心血管疾病的患者单独成一项研究(N=4327),其余八项研究均为非心血管疾病患者。结果表明。在非心血管疾病的患者中,在Canagliflozin组别和安慰剂组的骨折率无显著性差异;在有心血管疾病的患者中,canagliflozin组(4.0%)与安慰剂组(2.6%)骨折率显著性不同,给药组的骨折率更高。canagliflozin治疗2型糖尿病患者,若是患者伴随心血管疾病,那么其骨折的风险增加,不过其机制暂且不明。

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    • 评估口服semaglutide的心血管安全性,这是第一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂的片剂。PIONEER 6是一项针对心血管事件高风险的2型糖尿病(T2D)患者的多国,随机,安慰剂对照,双盲试验。患者被随机分配至每日一次口服semaglutide(最多14 mg)或安慰剂加入标准治疗。主要复合终点是首次发生心血管死亡或非致命性心肌梗塞或非致命性中风的时间。主要假设是通过评估主要终点的非劣效性与安慰剂相比,排除口服semaglutide的心血管风险过量(危险比95%置信区间的上限的非劣效性边际为1.8)。 PIONEER 6是事件驱动的,随后持续到至少122个主要结果事件累积为止。没有预先定义的最短持续时间。总体而言,21个国家的214个地点共招募了3,183名患者(平均年龄66.1岁,女性占31.6%)。在基线时,糖尿病的平均持续时间为14.9岁,平均HbA1c为8.2%,并且84.6%的患者已确定心血管疾病/中度CKD。PIONEER 6将提供有关T2D患者口腔利多肽的心血管安全性和高心血管风险的证据。
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    • Canagliflozin是开发用于治疗2型糖尿病(T2DM)的钠葡萄糖共转运2抑制剂。本研究的目的是探究Canagliflozin治疗2型糖尿病患者对于患者骨密度和骨生物标志物的影响。本研究纳入716例55-80岁的2型糖尿病患者。100或300毫克Canagliflozin每日一次,或者相当量的安慰剂每日一次。采用双能X线骨密度在26周和52周对骨密度进行了评估,并利用定量CT和有限元分析对血清型胶原-1β羧基端肽(测试版-CTX104骨强度的评定),骨钙素,雌二醇进行了评估。结果表明Canagliflozin与髋骨密度下降有关联,但与其他测量点(股骨颈,腰椎,或前臂远端)的关联还不能确定。骨强度没有显著性变化。在52周,canagliflozin与体重的减少,增加了骨钙素,并且在妇女中雌二醇的降低相关。