《《关于标准必要专利和修订(EU)2017/1001号条例的提案》》

  • 来源专题:科技标准
  • 发布时间:2023-06-08
  • 2023年4月27日,欧盟官方网站正式发布了《关于标准必要专利和修订(EU)2017/1001号条例的提案》(《Proposal for a Regulation Of The European Parliament And Of The Council On Standard Essential Patents And Amending Regulation (EU)2017/1001》以下简称“提案”),可谓一石激起千层浪,引发业界广泛关注。随着标准必要专利在万物互联时代的更广泛采用,该提案将对诸多行业产生深刻影响,同时也为标准必要专利政府治理提供了新的思路。
相关报告
  • 《CEN和CENELEC对标准必要专利的立场》

    • 来源专题:科技标准
    • 发布时间:2023-09-20
    • 执行摘要 CEN和CENELEC针对欧盟委员会关于标准必要专利法规的提案准备了一份回应,概述了他们对拟议法规的意见,提出了有关欧洲标准化组织在标准必要专利领域的作用的重要问题,并对拟议的法规提出了修改意见,以更好地反映欧洲标准化组织在这一领域的参与性质。 在本文中,CEN和CENELEC: 请注意,欧洲标准化组织不采取立场,也不参与定义FRAND许可证,确定FRAND费率,进行必要性检查,并为FRAND许可证谈判或专利纠纷解决设置参数。 强调欧洲标准组织不对纳入正在制定的标准草案中的专利元素是否对预期的欧洲标准的使用是“必要的”持任何 立场。 提醒一下,ESO已经有了自己的SEP数据库,该数据库必须与拟议的EUIPO数据库共存这可能会增加标准化参与者的行政负担。 请注意,ESOs对标准使用者的行为没有任何权威,而ESOS的专利政策仅仅是为了说明他们在得知某项专利可能与标准的使用有关时所采取的行动。 坚持评估专利对标准实施的重要性只能是事后才能想到的。在制定标准的时候不可能事先做到这一点。 要求拟议的法规区分欧盟认可的标准化机构和任何其他标准开发组织。
  • 《美国FDA关于降低血液和血液成分传播寨卡病毒风险的修订建议》

    • 来源专题:新发突发疾病防治
    • 发布时间:2018-07-10
    • 美国食品和药物管理局(FDA)7月6日宣布,它已经修订了针对寨卡病毒捐献血液和血液制品的测试指南,允许使用FDA许可的测试对该捐赠进行汇总测试。 修订后的指南取代了2016年8月的指南,该指南建议对在美国及其领土上捐赠的各个血液单位进行核酸检测。该更新表示,汇总的测试方法将有助于降低寨卡病毒传播的风险,除非在特定地理位置增加当地蚊媒病毒的风险,这将触发该地区个人捐赠测试的回归。作为另一种选择,FDA表示血液机构可以使用经批准的病原体减少装置用于血浆和某些血小板产品。 该公告是在FDA的血液制品咨询委员会于2017年12月提出的建议之后发布的,该委员会审议了科学证据,并与其他公共卫生机构进行了磋商。 美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任,医学博士,医学博士Peter Marks表示,鉴于寨卡病例减少,该机构正在逐步测试个人捐赠。 “这通常更具成本效益,减少了血液设施的负担。但是,FDA将继续密切监测情况,并酌情重新考虑维持血液供应安全所需的措施。” 5月,在美国研究寨卡捐献血液筛查的研究人员发现,这个过程出乎意料地花费了很多,而且很少发现。根据该研究,增强的测试成本为4200万美元,并且发现了9个正面捐赠。 然而,研究人员表示,退出当前的测试建议是一项复杂的决定,因为科学家们仍在整理寨卡相关的血液供应问题和输血相关感染的风险。 同样在5月,FDA批准了罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)进行的cobas测试的另一项索赔,允许该测试用于筛选针对寨卡病毒的汇集血液和血浆捐赠。