8月11日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已向美国FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的新药申请(NDA),该药是一种研究性抗病毒药物,用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。
这一申请得到吉利德科学开展的两项随机、开放标签、多中心3期临床试验和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开展的随机、含安慰剂对照的3期研究数据的支持。这些研究表明,与安慰剂相比,瑞德西韦治疗导致患者恢复时间更快,并且5天或10天疗程能够提供相似的临床改善。
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