《11月29日_辉瑞公司首次从比利时“大规模空运”COVID-19疫苗》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-22
  • USAToday网站11月29日消息称,辉瑞公司包机将COVID-19候选疫苗从比利时运抵美国,美国联邦航空管理局称这是首次“大规模空运”新冠病毒疫苗。目前美国还没有获得批准的冠状病毒疫苗,但疫苗分发的工作正在加紧准备。根据美国食品药品管理局(FDA)的规定,疫苗在获得FDA许可或授权之前不能运往实际的给药地点。辉瑞公司的疫苗预计将在12月中旬获得FDA的批准。虽然疫苗不能送到医生手中,但可以预先放置在分发地点,以便在获得授权后能够更快地交付。
    “曲速行动”( Operation Warp Speed)是由白宫主导的疫苗开发和分发计划,该计划表明可在FDA批准后24小时内开始第一批疫苗的交付。
    辉瑞有两个工厂生产COVID-19疫苗,一个在密歇根州卡拉马祖,一个在比利时普乌斯。辉瑞公司在威斯康辛州的Pleasant Prairie有一个经销点,该公司的疫苗就储存在那里。在获得批准之前,可能还会在全国其他地方储存疫苗。
    “美国联邦航空局(FAA)COVID-19疫苗空运小组”于10月成立,以处理疫苗空运相关问题。FAA在一份声明中表示,FAA正在确保24小时的空中交通服务,以保持航空货运的运转,优先安排运送疫苗等货物的航班,以及载有对国家应对COVID-19至关重要的人员的航班。
    对大量干冰的需求是美国联邦航空局参与的原因之一。该机构将干冰列为危险物质。辉瑞疫苗必须储存在零下94华氏度或更低的低温下。该公司设计了一种随身行李箱大小的特殊运输容器,可装载约20磅的干冰,以使疫苗保持在必要的温度。飞机可以携带的干冰数量受到美国联邦航空局的限制,因为当干冰升华为气体形式的二氧化碳时,它会降低空气中的氧气含量,有可能导致相关人员在封闭、通风不良的空间窒息。美国联邦航空局正在与制造商、航空公司和机场当局合作,为实施安全运输大量航空货物(干冰)的监管要求提供指导。
    原文链接:https://www.usatoday.com/story/news/health/2020/11/29/pfizer-covid-vaccine-faa-belgium-air-shipment/6445339002/

  • 原文来源:https://www.usatoday.com/story/news/health/2020/11/29/pfizer-covid-vaccine-faa-belgium-air-shipment/6445339002/
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    • 发布时间:2020-12-22
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  • 《11月9日_辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗有效性达90%》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-11-18
    • 据BioSpace网站11月9日消息,在全世界的关注下,辉瑞和BioNTech发布了其COVID-19候选疫苗BNT162b2 III期试验的中期数据。数据表明,该疫苗的有效率为90%。 BNT162b2疫苗的试验于7月27日开始。到目前为止,已有43,538名参与者参加,截至11月8日,已有38,955人接受了第二剂。全球范围内,约42%的参与者来自不同的种族和民族背景,这一比例在美国约为30%。 数据监测委员会(DMC)进行的首次中期分析显示,在第二次注射后7天,有效率超过90%。这两剂的注射间隔约28天。这表明在第一次疫苗接种后28天即可达到针对病毒的保护作用。 该试验还在研究该疫苗在先前接触过该病毒的人群中提供预防COVID-19的潜力,以及预防严重COVID-19感染的潜力。此外,在与美国食品药品管理局(FDA)讨论后,他们将根据第二次服药后14天的病例累积情况,增加新的次要终点来测试疗效。他们相信,到11月的第3周,将有足够的数据向FDA申请紧急使用授权(EUA)。参与者也将被跟踪两年。EUA可能会在16至85岁的人群中紧急使用,医护人员将是第首批有资格使用该疫苗的人。 原文链接:https://www.biospace.com/article/pfizer-and-biontech-s-preliminary-covid-19-vaccine-data-dazzles/?keywords=COVID-19