1.时间：2020年6月16日
2.机构或团队：圣拉斐尔科学研究所、圣拉斐尔生命健康大学、Kiniksa生物制药公司、美国辛辛那提儿童医院
3.事件概要
圣拉斐尔科学研究所，圣拉斐尔生命健康大学、Kiniksa生物制药公司和美国辛辛那提儿童医院的科研人员在期刊The Lancet Rheumatology在线发表题为“GM-CSF blockade with mavrilimumab in severe COVID-19 pneumonia and systemic hyperinflammation: a single-centre, prospective cohort study”的文章。
研究背景：COVID-19肺炎和全身性过度炎症患者的死亡率很高。研究人员的目的是在标准治疗中添加针对粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）受体的α单克隆抗体mavrilimumab后，检查COVID-19肺炎和全身性过度炎症患者的临床结果是否能被改善。
研究方法：这项前瞻性队列研究的研究对象为在意大利米兰圣拉斐尔医院住院的18岁以上的COVOD-19严重肺炎、缺氧和全身炎症的患者。实验组的患者除了接受医院所给予的标准治疗中，还接受单次静脉注射（6ug/kg）的mavrilimumab。对照组由在同一家医院接受标准治疗的具有相似基线特征的同期患者组成。主要结果是临床改善所需的时间（定义为在临床状况的七分制量表上改善两分或更多分）。其他结果包括患者达到临床改善的比例、生存率、无机械通气生存率和退烧时间，每天监测不良事件。
研究结果：在2020年3月17日至4月15日之间，有13位非机械通气患者（中位年龄57岁[IQR 52-58]，男性12位[92％]）接受了mavrilimumab治疗，还有26位患者（中位年龄60岁[IQR 53-67]，男性17为[65%]）接受标准治疗。在28天的随访过程中，接受mavrilimumab治疗的患者都没有死亡，对照组的7名患者（27％）死亡（p=0.086）。在第28天，接受mavrilimumab治疗的所有患者和对照组的17名患者（65％）表现出临床改善（p=0.030），接受mavrilimumab治疗的患者的临床改善时间比对照组早（临床改善的平均时间为8天[IQR 5-11] VS 19天[11-28]，p=0.0001）。到第28天，接受mavrilimumab治疗的患者中有1名患者（8％）进行了机械通气，而对照组中有9名（35％）患者进行了机械通气或死亡（p=0.14）。到第14天，接受mavrilimumab治疗的11例发热患者中有10例（91％）发烧，而对照组18例发热患者中有11例（61％）退烧（p=0.18）；接受mavrilimumab治疗的发热消退较对照组快（消退的中位时间为1天[IQR 1-2] 与VS 7天[3- 14]，p=0.0093）。患者对Mavrilimumab的耐受良好，无输注反应。对照组中3名（12％）患者发生了感染性并发症。
研究结论：与标准护理相比，Mavrilimumab治疗可改善严重COVID-19肺炎和全身性过度炎症的非机械通气患者的临床疗效。治疗耐受性良好。功效确认需要进行可控测试。
4.附件：
原文链接：
https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(20)30170-3/fulltext
