Biospace网站2月24日消息称,Moderna公司宣布已完成其新冠变异体特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验材料的生产,该疫苗针对的是在南非首次发现的SARS-CoV-2变种B.1.351,该公司已将该疫苗运送至美国国家卫生研究院(NIH),进行第一阶段临床试验,该试验将由NIH下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)领导和资助。
虽然初步数据证实了Moderna 的新冠疫苗mRNA-1273可提供针对关注变异体的中和活性,但出于谨慎的考虑,Moderna正在推行两种针对这些变异体的策略。首先,该公司正在评估加强剂量的疫苗,以提高针对所关注的变异体的中和免疫力。Moderna计划评估三种增效方案,包括:(1)针对首次在南非发现的B.1.351变体的特异性增强候选疫苗mRNA-1273.351,剂量水平为50µg及以下;(2)一种多效加强免疫候选疫苗mRNA-1273.211,将获得授权的针对原始毒株的疫苗mRNA-1273和mRNA-1273.351疫苗结合在一种疫苗中,剂量为50µg以一下;(3)接种第三剂mRNA-1273疫苗,以50µg剂量水平时作为加强剂量,该公司已经开始在试验中加强免疫。
NIAID将进行1期临床试验,以确定mRNA-1273.351是否可以增强针对B.1.351的免疫力。NIAID将在获得FDA的安全授权后启动这项研究。Moderna的mRNA-1273疫苗可诱导针对B.1.1.7和B.1.351所有关键变异的中和作用。mRNA-1273疫苗对B.1.1.7变体的中和效价没有受到显着影响,但是该疫苗对B.1.351变体的中和效价降低了六倍。
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