TBDx自动化显微镜是一种通过处理数字显微图像来鉴定抗酸杆菌的新技术。将TBDx作为诊断算法的一部分可以提高结核病的诊断效果,但其性能特征尚未得到正式地测试。基于此,来自南非国立传染病研究所(NICD)及比勒陀利亚大学、伦敦卫生与热带医学院、约翰霍普金斯大学布隆博格公共卫生学院、南非威特沃特斯兰德大学等机构的研究人员合作评估了TBDx自动化显微镜系统在结核病诊断算法中的应用,其相关成果于2015年6月15日发表在《美国呼吸与危重医学杂志》第191卷第12期上。
研究采用常规涂片镜检、TBDx显微镜以及液体培养三种方法同时对从结核病患者中提取的准样本进行处理,同时采用Xpert MTB/RIF(GXP)检测法对所有TBDx测试阳性标本进行检测,并比较了采用Xpert MTB/RIF检测TBDx测试阳性标本以及采用TBDx显微镜检测结核标本两种算法相较于金标准液体培养基培养结果的敏感度和特异性。
结果显示,在1210份样本中,有1009份样本适宜接受评估,其中109份样本为结核杆菌培养阳性;在TBDx系统检测的277份样本中,有87份为阳性;被GXP方法证实的TBDx低阳性检测结果的敏感度为78%(85 of 109),特异性为99.8%(889 of 900),还有207份样本(207 of 1,009)需要GXP进行检测;单独使用TBDx的高阳性检测结果的敏感度为62%,特异性为99.7%。
综上所述,将TBDx自动化显微镜应用于诊断算法并联合GXP技术能够改善活动性结核病诊断的灵敏度和特异性,同时也能显着降低GXP测试样本数。此外,作为一种单机版显微镜系统,TBDx自动化显微镜的性能相当于一些使用广泛、技术成熟的结核病显微镜。