《孕妇和哺乳期妇女应纳入心血管疾病的临床试验》

  • 来源专题:重大疾病防治
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2023-06-27
  • 心血管疾病(CVD)是孕产妇死亡的主要原因,预计随着孕产妇年龄的提高、心血管疾病发病年龄的提高和心血管疾病危险因素的增加,妊娠期间的负担将会增加。据估计,32% 的 CVD 孕妇在怀孕期间使用心血管药物,这是一个血流动力学流动的时期,对于患有潜在 CVD 的女性来说风险增加。心血管疾病和心脏代谢异常通常在怀孕期间被诊断出来,需要治疗以改善母体和胎儿的结局。然而,几乎所有CVD疗法在妊娠或哺乳期妇女中的使用都是根据共识意见和观察性数据,而不是通过高质量的随机临床试验(RCTs)。怀孕、哺乳或有生育能力的妇女通常被排除在RCT之外,因为“排除保护”的意识形态经常被误导,并剥夺了她们从循证医疗保健中受益4.我们呼吁采取更深思熟虑的方法,考虑临床试验设计中排除标准的合理性,最终目标是产生更好的证据,为孕妇和哺乳期妇女的护理提供信息。
  • 原文来源:https://www.nature.com/articles/s41591-023-02416-2?error=cookies_not_supported&code=79a7874d-91fe-4fbb-88b2-a5b6d1fa33d0
相关报告
  • 《COVID-19 mRNA疫苗对孕妇和哺乳期妇女的免疫原性研究》

    • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
    • 编译者:蒋君
    • 发布时间:2021-05-20
    • 孕妇因COVID-19而患病和死亡的风险增加,但其尚未加入COVID-19疫苗临床3期。因此,关于这些人群中疫苗安全性和免疫原性的数据有限。研究人员进行了一项探索性、描述性、前瞻性队列研究,纳入了103名从2020年12月至2021年3月接种了COVID-19疫苗的妇女和28名从2020年4月至2021年3月确认感染了SARS-CoV-2的妇女(最后一次随访日期为2021年3月26日)。其中包括了30名孕妇、16名哺乳期妇女和57名既未接受孕育又未接受哺乳的妇女,她们均接种了莫德纳mRNA-1273疫苗或辉瑞BNT162b2疫苗,以及未接种疫苗的22名孕妇和6名未怀孕SARS-CoV-2感染者。疫苗接种后的孕妇、哺乳期和非孕妇中均存在中和性抗体反应以及CD4和CD8 T细胞反应。在婴儿脐带血和母乳中也观察到中和抗体。针对所关注的SARS-CoV-2 B.1.1.7和B.1.351变体的中和抗体滴度均降低,但针对病毒变体的T细胞反应得以保留。该研究发现,孕妇接种COVID-19 mRNA疫苗具有中和性抗体反应,在婴儿脐带血和母乳中发现疫苗诱导的抗体。接种疫苗的孕妇和非孕妇对SARS-CoV-2变体产生交叉反应抗体反应和T细胞反应。
  • 《COVID-19 mRNA疫苗对孕妇和哺乳期妇女有免疫原性》

    • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
    • 编译者:蒋君
    • 发布时间:2021-06-07
    • 孕妇因COVID-19而患病和死亡的风险增加,但其尚未加入COVID-19疫苗临床3期。因此,关于这些人群中疫苗安全性和免疫原性的数据有限。研究人员进行了一项探索性、描述性、前瞻性队列研究,纳入了103名从2020年12月至2021年3月接种了COVID-19疫苗的妇女和28名从2020年4月至2021年3月确认感染了SARS-CoV-2的妇女(最后一次随访日期为2021年3月26日)。其中包括了30名孕妇、16名哺乳期妇女和57名既未接受孕育又未接受哺乳的妇女,她们均接种了莫德纳mRNA-1273疫苗或辉瑞BNT162b2疫苗,以及未接种疫苗的22名孕妇和6名未怀孕SARS-CoV-2感染者。疫苗接种后的孕妇、哺乳期和非孕妇中均存在中和性抗体反应以及CD4和CD8 T细胞反应。在婴儿脐带血和母乳中也观察到中和抗体。针对所关注的SARS-CoV-2 B.1.1.7和B.1.351变体的中和抗体滴度均降低,但针对病毒变体的T细胞反应得以保留。该研究发现,孕妇接种COVID-19 mRNA疫苗具有中和性抗体反应,在婴儿脐带血和母乳中发现疫苗诱导的抗体。接种疫苗的孕妇和非孕妇对SARS-CoV-2变体产生交叉反应抗体反应和T细胞反应。