《由于缺乏无菌保证,摩西湖专业药店发布自愿召回未过期的无菌的人类和兽医的复合药物》

  • 来源专题:食物与营养
  • 编译者: xinning
  • 发布时间:2015-08-09
  • The company has not received any reports of product contamination or adverse events to date, and is issuing this voluntary recall out of an abundance of caution following a recent inspection which identified an issue with sterility assurance.The recalled products were made from 7/21/2014 through 7/21/2015, and dispensed to patients or distributed to physicians for further administering to patients in the states of Arizona, Idaho, Florida, Oregon, Texas, and Washington.

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    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:huangcui
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    • 短 讯 FDA发布动物药品制造商抗菌药物销售报告指南 6月28日,美国食品药品管理局(FDA)发布了动物药品制造商抗菌药物销售报告指南,以帮助动物药品制造商满足报告抗菌药物销售的要求。该规则遵循了2016年实施的最终规则,修订了销售或分销用于食用动物的抗生素的公司的年度报告要求。 由于动物抗菌药物的使用有助于产生对人类构成威胁的新抗药性,因此联邦政府跟踪动物抗菌药物的年度销售情况,包括那些在人类和兽医中很重要的抗菌剂。FDA兽医医学中心的临床兽医学博士Steve Solomon在一份声明中表示,这份指南将有助于确保动物药物赞助商了解其责任并能遵守报告要求,旨在让FDA准确了解进入市场的抗菌药物的数量。
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    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-01-21
    • 发布时间:2020年1月17日 渥太华,2020年1月17日/ CNW /- 摘要 产品:PMS-制霉菌素口服混悬液100,000单位/ mL(DIN 00792667),批次681044,有效期30-11-2021。 问题:产品可能包含团块或果冻状物质,可能导致窒息。新生儿,婴儿和吞咽困难的人尤其危险。 怎么办:即使在将产品摇匀后,您的产品仍包含大于1毫米的团块或果冻状材料,请将其退回药房以进行安全处置并获得替代品。 问题 加拿大卫生部建议加拿大人Pharmascience Inc.召回了很多 PMS-制霉菌素口服混悬剂,因为它可能含有团块或类似果冻的物质,可能会造成窒息的危险。新生儿,婴儿和吞咽困难的人尤其危险。 PMS-制霉菌素口服混悬液通常含有细小的可见颗粒,并且,如用户说明中所述,应在每次使用前将其充分摇匀以均匀混合药物。对于受影响的批次,即使将产品充分摇匀,结块也会大于1毫米(罂粟种子的大小)或果冻状材料。 制霉菌素是一种处方抗真菌药,供新生儿,儿童和成人用于治疗和预防口腔,食道,胃和肠道中的真菌(念珠菌)感染。 Pharmascience Inc.在多次收到有关受影响批次的块状投诉后,将这一问题通知了加拿大卫生部。加拿大卫生部对产品样品进行的实验室测试也鉴定出了果冻状材料。 自2019年7月起,受影响的批次已在整个加拿大分发。迄今为止,该公司和加拿大卫生部尚未收到任何涉及此问题的不良事件的报告。