据了解，目前在武汉等地，只有住院和高度疑似病例才能进行“2019-nCoV试剂盒检测”，以确诊为新型冠状病毒肺炎。
而据不完全统计，国内至少有80家IVD企业都已经研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂盒。
那么，新型冠状病毒检测试剂盒为何出现“一盒难求”的窘境？是有能力生产的企业太少？还是检测实验室与人员跟不上？
对此，中国医学装备协会检验医学分会副会长顾兵看来，主要有以下原因。
1.春节期间，试剂原料生产车间、物流配送、人员严重不足，试剂盒生产能力有限。
2.物流的短板。很多试剂盒需要冷链运输，但时值春节，运力吃紧。
3.目前，只有4个产品获批，多数试剂盒未取得注册证，一旦出现漏诊情况，后续风险企业难以承担。
4.使用不当容易引起交叉感染。目前使用检测新型冠状病毒的试剂盒需要与PCR仪器连接使用，但PCR仪器同时需要检测多个感染性项目，如果与其他项目同时做则会出现交叉感染的风险，这无疑给实验室带来很大挑战。
5.有相应防护级别的生物安全实验室的数量不足。按照国家规定，此次新型冠状病毒归为传染病甲类管理。为避免污染，检测至少要在达到生物安全二级的实验室里做，检测实验室里要有负压设备，气流只能进不能出；实验室的洁净度、通风系统、消毒灭菌都有很高的要求。如果不具备条件去做检验，很可能会出现病毒泄漏的情况，实验室成了污染源。
6.每天检测样本数量有限。1月16日之前湖北省没有试剂盒，还需要将高度疑似样本送到国家指定的检测机构进行病毒分离和核酸检测，这个周期通常为3~5天。
7.根据国家政策，医院目前无法直接采购新型病毒检测试剂盒，只有疾控中心才有试剂盒。（目前，国家卫健委已经有条件地允许医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测，但需同时满足三个条件，三级甲等医院、相关备案的生物安全二级及以上实验室和临床基因扩增检验实验室。）
转自生物谷
