为了解决与生产灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)有关的生物安全性和生物安全问题,一些制造商开始使用减毒的萨宾菌株生产这种疫苗。野生株和减毒株之间的轻微免疫学差异为测试IPV效能提出了挑战,IPV效能的定义是在ELISA测试中确定的保护性D抗原含量。选择用于测试由野生株(cIPV)制成的常规IPV的某些ELISA试剂可能不适合测试Sabin IPV(sIPV)。本文介绍了一种使用人单克隆抗体的ELISA方法,该抗体被选择为能同时很好地捕获脊灰病毒的野生株和减毒株。中和脊髓灰质炎病毒所有三种血清型的独特单克隆抗体用作检测抗体。结果表明,该方法仅检测常规和Sabin IPV的D抗原,并且严格血清型特异性。该方法高度灵敏且稳定,可在各种浓度范围内产生线性结果。我们还发现,用于测量cIPV和sIPV效力的参考标准必须由各自的疫苗制成。这使得不可能交叉校准由异源疫苗制得的效价试剂,并且需要建立一个新的单位来测量sIPV的效能,这不同于常规的D抗原单位。