美国食品和药物管理局（FDA）的抗菌药物咨询委员会（AMDAC）本周一致投票支持批准研究性抗生素候选药物舒巴坦 - 度洛巴坦用于治疗由不动杆菌引起的医院相关细菌性肺炎患者。 鲍曼-钙乙酸复合体，一种多重耐药病原体，可引起严重且危及生命的感染。世界卫生组织已将耐碳青霉烯类不动杆菌标记为关键病原体。2021 年发布的 3 期试验结果表明，舒巴坦-度洛巴坦在碳青霉烯类耐药鲍曼尼诱因引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎患者中的统计学表现不劣于粘菌素，并表现出良好的安全性。委员会的一致建议...使我们更接近于潜在地解决对新治疗方案的迫切需求。AMDAC基于有利的利益风险评估，以12-0的投票结果建议批准。该建议不具有约束力，但FDA通常遵循其咨询委员会的建议。委员会一致建议支持舒巴坦 - durlobactam，这是不动杆菌的第一个病原体靶向疗法，使我们更接近于潜在地解决由这种病原体引起的严重和危及生命的感染患者的新治疗选择的迫切需要，“Entasis Therapeutics首席医疗官David Altarac医学博士在Innoviva的新闻稿中说（Entasis是Innoviva的全资子公司）。“我们赞赏委员会深思熟虑的审议和强烈的信任投票，并期待在FDA完成审查时与FDA合作。FDA决定的目标行动日期是5月29日。
