《强生公司和ViiV公司开发的HIV长效疗法成功完成一项临床二期研究》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 门佩璇
  • 发布时间:2015-11-06
  • 最近,强生公司和葛兰素史克旗下的ViiV公司宣布,他们开发的HIV长效疗法成功完成了一项临床二期研究。这项最新研究发现,每隔4个周或者8个周注射两种抑制艾滋的药物,其治疗效果完全等同于传统的药物治疗。

    这种新的治疗方式包含两种药物,一种被是cabotegravir,另一种为利匹韦林(rilpivirine)。Cabotegravir是艾滋病专研企业ViiV医疗的产品,它能够以药片或者注射的形式治疗和抑制艾滋病毒。在这次临床IIb期研究中,研究人员招募了309名艾滋病患者,然后将其分为三组,其中对照组使用传统疗法每日服药治疗,另外两组每月或每8周使用联合疗法治疗。32周治疗后传统每日治疗组中91%患者、4周治疗组中94%患者和8周95%患者的病毒抑制率都保持相同水平。

    根据这一结果,强生公司和ViiV公司计划开展一项更大的临床三期研究,并预计将于2020年将这一疗法上市。如果这种长效疗法能够问世,无疑会大大简化艾滋病患者的治疗,提高患者的生活质量。

  • 原文来源:http://www.fiercebiotech.com/story/jj-and-viivs-long-acting-hiv-treatment-stacks-daily-pills-phase-ii/2015-11-03
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  • 《阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-11-15
    • 日前,又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称,Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中,进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示,在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面,该药物并没优于支持疗法。 Calquence是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,该药物最初由Acerta Pharma研发。2016年阿斯利康通过收购的方式获得了该药物,目前,阿斯利康和Acerta正在研究该药物用于多种B细胞血液肿瘤的疗效。此前,Calquence已获得批准用于已接受过至少一种癌症治疗的成人上皮细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成人患者。 BTK抑制剂可帮助抑制自身免疫性疾病。在COVID-19病情较为严重的患者中,他们的症状被认为是免疫系统反应,例如细胞因子风暴(cytokine storm)。试验的目的是为了测试能够抑制某些免疫系统的Calquence,在控制COVID-19症状方面是否有效。CALAVI二期试验对比了Calquence联合最佳支持治疗(BSC)与仅进行最佳支持治疗的疗效差异。受试者按1:1的比例随机分组,参加试验的都是住院患者,但未进行机械通气,也没有进入重症监护病房。该试验在美国(CALAVI US)和其他几个国家(CALAVI)同时进行,试验的主要终点指标是呼吸衰竭或死亡。试验结果显示,Calquence的安全性和耐受性与此前的试验数据一致。 阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose Baselga表示,“自今年年初以来,阿斯利康一直在尽所能地应对COVID-19,这其中也包括研究现有药物作为潜在的治疗方法。CALAVI试验是根据临床前和早期临床证据启动的,此前的试验证据表明,Calquence可以减轻因COVID-19呼吸道症状住院患者的高炎症免疫反应并改善临床结局。尽管此次CALAVI的试验结果令人失望,但我们仍然致力于推动科学发展,帮助患者应对这种前所未有的全球性大流行,包括与牛津合作的冠状病毒疫苗临床试验。” 根据Clinicaltrials网站显示,该药物的一项1期试验仍在进行患者招募的工作。目前,阿斯利康与牛津大学的合作进展在美国和欧洲COVID-19疫苗发展计划中排名第三,仅次于辉瑞与BioNTech和Moderna。本周,辉瑞宣布,与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的病毒感染,预计将会在11月底之前申请紧急使用授权(EUA),并在年底之前开始分发注射。Moderna则预计将在本月底之前收到有关其疫苗计划的数据报告。 相比Calquence来说,阿斯利康的另一款疫苗进展相对顺利。10月,阿斯利康从美国政府获得4.86亿美元资金资助,用于支持和推进该公司抗SARS-CoV-2抗体鸡尾酒疗法AZD7442的两项3期临床试验。该公司表示,预计在今年年底,将针对高危人群发放约10万剂疫苗。该药物采用了半衰期延长技术,阿斯利康表示这种方法最多可以防止病毒感染的时间长达12个月。
  • 《葛兰素史克强生每月注射一次的长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2018-10-31
    • ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月,首个III期临床研究ATLAS也达到了主要终点。基于这2个III期研究的汇总数据,ViiV计划在未来提交这款每月一次长效HIV疗法。 该长效注射HIV疗法由ViiV的cabotegravir(CAB)和强生的rilpivirine(RPV,利匹韦林)组成,每月一次肌肉注射(IM)给药。其中,cabotegravir(CAB)是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂,rilpivirine(RPV)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。目前,该长效注射HIV疗法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。 FLAIR研究旨在调查接受每日一次三合一HIV药物Triumeq(abacavir/dolutegravir/lamivudine,ABC/DTG/3TC)治疗20周实现病毒学抑制的患者,继续接受Triumeq治疗或转向每月一次肌肉注射长效HIV疗法CAB/RPV治疗是否能维持相似的病毒学抑制率。 数据显示,在第48周,继续接受Triumeq治疗的患者中与转向每月一次肌肉注射长效HIV疗法CAB/RPV治疗的患者具有相似的病毒学抑制率。该研究中,CAB/RPV方案的总体安全性、病毒学应答、耐药性结果与II期LATTE研究和LATTE-2研究一致。 该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。目前,长效注射疗法CAB/RPV正在3个III期临床研究中进行评估,除了FLAIR和ATLAS之外,还包括另一项研究ATLAS-2M。 ViiV首席科学和医疗官John C. Pottage表示,我们目前的2药方案研究重心已经超越了病毒学抑制,并集中于解决许多HIV患者面临的未解决问题。来自FLAIR研究的数据提供了进一步的证据,表明CAB/RPV作为一种长效的注射疗法,可以提供一种替代每日口服药物的治疗选择,这种创新方案可将HIV治疗由每年的365天口服治疗减少至每年12次注射治疗。这些结果非常鼓舞人心。 在过去的20多年,随着科学的进步,艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病,但该领域仍存在着巨大的未获满足的医疗需求,包括降低服药负担、提高治疗依从性、减少耐药突变等。在2014年,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)提出了“2030年终结艾滋病”的愿景。顺应UNAIDS号召,ViiV与强生达成了更广泛的战略合作,如果这款长效注射HIV疗法(CAB/RPV)成功开发并获准上市,将为HIV群体提供一种每年只需注射12次(每月注射一次)的治疗选择,将大幅提高治疗依从性并改善患者预后。