《运用数字免疫方法检测HIV感染仅需69 分钟》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 门佩璇
  • 发布时间:2015-11-16
  • 目前许多医院和CDC在确诊HIV感染时仍然主要采用免疫学方法来检测血清中的抗病毒抗体,但这种方法无法监测出尚无血清转换的急性感染者,尽管第三代抗体已经将检测窗口期缩短至3周。

    核酸扩增技术(Nucleic acid testing ,NAT) 已经成为医学研究和临床诊断传染性疾病的有力工具,其检测的敏感性远远高于免疫学方法,极大地缩短了检测的窗口期。但由于其操作更为复杂,检测费用不便宜等,在发展中国家或 HIV 感染率较高的国家全面开展 NAT 筛查并不现实。

    最近,来自加州大学的 Cabrera 教授等人发明了一种新的免疫检测方法,可快速简便的检测 HIV 急性感染,研究结果发表在近期的 Clinical Chemistry 杂志上。

    研究人员将单分子阵列技术(single-molecule-array technology)和数字分析仪相结合,运用磁珠免疫双抗体夹心法检测病毒衣壳蛋白 p24,检测时间仅需 69 分钟。该方法检测敏感性与 NAT 法相当,特异性也高达 95.1%。

    数字免疫方法具有无需对样品进行特殊的预处理,没有扩增技术携带污染问题,定标液可储存并且重复利用,从而大大降低了试剂成本。此外,该方法检测时间与报告时间都大大缩短,有望成为 NAT 法的良好替代方法,值得在临床上广泛推广。

  • 原文来源:http://www.clinchem.org/content/61/11/1372.long
相关报告
  • 《基于免疫色谱的基于线程的感染性疾病诊断检测平台》

    • 来源专题:纳米科技
    • 编译者:郭文姣
    • 发布时间:2018-04-10
    • 模式是制造多路复用微流体器件的重要一步。包括切割、光刻、蜡染、绘图、刻蚀等各种方法已经开发和测试。最近,使用线程已经成为制造微流体设备的一种方便和低成本的方法。我们研究了螺纹与硝化纤维素膜结合的应用,制备了多通道免疫层析诊断装置。利用亲水螺纹和硝基膜条制作微流体通道。家用缝纫针通过双面安装胶带将亲水线织成所需的图案。用玻璃纤维片作为共轭衬垫,而硝化纤维素膜用于捕捉抗体的固定化。有图案的螺纹与硝化纤维膜连接,通过重叠,使通过螺纹的试剂最终转移到膜上。本设计采用IgG、幽门螺杆菌和乙型肝炎表面抗原检测。从亲水螺纹到硝化纤维膜上观察连续流,在样品应用5分钟内,在膜上观察到阳性信号。对幽门螺杆菌和乙型肝炎的检测范围分别为30 ~ 300ng /ml。使用线程和磁带提供了一种很有前景的替代方案,用于在资源有限的环境中进行简单的、低成本的多路复用微流诊断设备的模式。 ——文章发布于2018年4月
  • 《可床旁检测 15分钟出结果!罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-09-04
    • 罗氏近日宣布,将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外,该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权(EUA)。 这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理,这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个体中快速识别SARS-CoV-2感染。此外,这款快速抗原检测产品还能为接触过SARS-CoV-2感染者或高风险缓解的人群提供一个有价值的初始筛查产品。 这款产品采用了一种快速色谱免疫分析方法,用于定性检测鼻咽拭子中存在的SARS-CoV-2特异抗原。该产品由医护人员使用,对来源于疑似个体中采集的鼻咽拭子进行检测,旨在帮助出现SARS-CoV-2临床症状的患者早期诊断SARS-CoV-2感染,以及帮助对患者进行初步筛查,快速识别感染者。 这款产品经济实惠、体积小、无需任何仪器设备,可在不同的环境中使用,包括床旁护理地点以及资源有限的地点。此外,它能在15分钟内给出检测结果。来自2个独立研究中心426份样本的检测数据显示,该产品的灵敏度为96.52%(阳性符合率)、特异性为99.68%(阴性符合率)。 罗氏表示,将每个月向市场提供4000万份快速抗原检测产品。到今年年底,这一容量将增长2倍以上,以帮助满足全球医疗系统的检测需求。 值得一提的是,一周前,来自雅培的一款COVID-19快速抗原检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card获得美国FDA授予EUA。这款检测卡可对来自疑似COVID-19患者鼻拭子中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原进行定性检测。 这款检测卡售价仅5美元,使用雅培成熟的侧向流技术,无需任何仪器设备,15分钟就可得出结果,灵敏度为97.1%、特异性为98.5%。在获得EUA之后不久,美国政府就与雅培签订了7.6亿美元的采购协议,计划采购1.5亿份检测卡。 有分析师指出,罗氏在欧美2大市场可能会成为大赢家。对欧洲的最先关注将使该公司先行获得欧洲各国政府的大量订购合同,而雅培的快速检测产品在2020年主要是由美国政府采购。由于COVID-19的大流行,美国对快速检测产品有着非常庞大的需求,如果罗氏产品获得EUA,就有机会获得来自美国政府的订单。