《德国批准新的新冠病毒疫苗临床试验 》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-06-26
  • 德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所17日批准德国又一新冠病毒疫苗临床试验。该研究所援引世界卫生组织数据称,这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。

    保罗·埃尔利希研究所当天发表公告说,此次进入临床试验的候选疫苗由德国“痊愈”疫苗公司开发,是一种mRNA(信使核糖核酸)疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信使核糖核酸导入人体细胞内,让细胞合成病毒刺突蛋白,从而诱导人体免疫反应,这样当人体接触真正的病毒时就已有了免疫力。

    来源于新华网

  • 原文来源:http://www.xinhuanet.com/2020-06/18/c_1126130208.htm
相关报告
  • 《我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-04-16
    • 我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。 疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,目前均在稳步推进。 此前,军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。 此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。 我国的灭活疫苗有较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。 据了解,上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力,根据国家相关法律法规,已为紧急使用做好准备。 来源于央广网
  • 《重组新冠疫苗获批启动临床试验》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-03-19
    • 来源于中华人民共和国国防部 3月16日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔科研团队研制的重组新冠疫苗,通过临床研究注册审评。当日20时18分,获批正式进入临床试验。 自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开疫苗研制应急科研攻关。他们联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发经验的基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,先后完成新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP(药品生产质量管理规范)条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。 陈薇院士表示,疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家科技的进步,也体现我们的大国形象、大国担当,更是对人类的贡献。按照国际规范、国内法规,疫苗已做好安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。