《EFSA在科学评估的证据表明使用方法的需求分析》

  • 来源专题:食物与营养
  • 编译者: lixiaoman
  • 发布时间:2016-11-14
  • 欧洲食品安全局(EFSA)普罗米修斯(促进在科学评估证据的使用方法)项目旨在进一步完善'用'的方法(即收集、评价和分析),EFSA评估和提高科学证据的内在一致性的权威。到目前为止,该项目包含两个主要的可交付成果(包括经EFSA科学委员会):第一,科学报告,说明证据使用原则(公正、卓越的科学评估,透明度、开放性和反应)和描述一四步方法(计划/实施/验证/报告)来满足这些原则;其次,本技术报告的方法需要使用相关的证据数据。这里任何一个元素,可以有助于实现使用实施四个步骤的过程的原则和证据,包括适用于所有单位,工作人员和专家的培训的交叉方法文件,如整合现有监管框架指令,专门的数据库,它的需求,或者更加结构化的和统一的方法外包数据收集、评价和合成。该方法根据一个调查小组成员和科研人员由一个独立专家和欧洲食品安全局人员工作组定义。这项调查是从EFSA科学共同体在权力使用证据的方法论观点的需求的重要机遇。它对EFSA管理并确定适当的后续行动。总体而言,分析突出了明确的好处,普罗米修斯项目也预见期这四个步骤的方法是实施试点,在一系列的欧洲食品安全局的案例研究。这些案例研究可能会导致进一步的方法论的需要。

相关报告
  • 《EFSA科学评估中不确定度分析的指导原则和方法》

    • 来源专题:食物与营养
    • 编译者:lixiaoman
    • 发布时间:2018-02-01
    • 为了满足EFSA工作透明度的一般要求,其所有的科学评估都必须考虑到不确定性。评估必须明确无误地说明哪些不确定性来源已经确定,以及它们对评估结论有何影响。这适用于所有EFSA的领域,所有类型的科学评估和影响评估的所有类型的不确定性。本意见描述了支持简明的EFSA科学评估不确定性指导文件的原则和方法。这些文件没有规定不确定性分析的具体方法,而是根据每个评估的需要提供一个灵活的框架,在这个框架内可以选择不同的方法。
  • 《更多证据表明疫苗接种可降低长新冠的风险》

    • 来源专题:新发突发传染病
    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2024-01-15
    • 一项来自英国、西班牙和爱沙尼亚的大型分阶段队列研究发现,COVID-19疫苗接种持续降低了长新冠症状的风险。这项研究发表在《柳叶刀呼吸医学杂志》上。 该研究采用了世界卫生组织(WHO)对于COVID后症状或长新冠的定义,即感染后3个月内出现新的或持续的症状,且不能用其他原因解释。WHO认可了25种长新冠症状,包括疲劳、气促和认知功能障碍。 总共比较了来自三个国家和四个数据库的1000多万接种疫苗的人和1000多万未接种疫苗的人,评估了ChAdOx1(阿斯利康)和BNT162b2(辉瑞-联德)疫苗的有效性。 “对于每个数据库和国家,创建了四个研究队列,每个队列表示了国家疫苗接种活动特定阶段的情况,”作者解释道。“我们将长新冠定义为在SARS-CoV-2感染的PCR检测阳性日期或临床诊断COVID-19后90至365天内至少有一种预定义症状的记录,且在SARS-CoV-2感染前180天没有该症状的记录。” 长效COVID的疫苗有效率(VE)在29%至52%之间。 在所有三个国家的四个错开的队列中,接种疫苗与患长新冠的风险降低相关。作者表示,第一剂BNT162b2的预防效果比ChAdOx1更强。 接种第一剂COVID-19疫苗的人患长新冠症状的风险比(HR)为0.54(95%置信区间[CI],0.44至0.67),在英国队列中为0.48(0.34至0.68)。在西班牙,HR为0.71(0.55至0.91),在爱沙尼亚,HR为0.59(0.40至0.87)。 最近的几项研究显示COVID-19疫苗对长新冠的有效率不同,包括最近的一项荟萃分析,显示使用三剂疫苗时的有效率为69%。 在瑞士的其他长新冠研究中,首次感染SARS-CoV-2并留在门诊的人中,女性报告长效COVID症状的频率比男性更高(40.5%对25.5%)。 然而,在需要住院的长新冠患者中,两性之间没有不同的比率。