《来自遗传修饰的地衣芽孢杆菌菌株食品酶的安全性评价》

  • 来源专题:食物与营养
  • 编译者: lixiaoman
  • 发布时间:2017-08-21
  • 本文认为的食品酶是用转基因地衣芽孢杆菌生产的β-淀粉酶(4-α-D-葡聚糖麦芽糖水解酶,EC 3.2.1.2)以及由Novozymes A/S(丹麦)生产NZYM-JA菌株。β-淀粉酶食物酶加工淀粉用于生产葡萄糖浆。由于淀粉加工过滤和纯化后葡萄糖浆中有机固体(TOS)的残留量被认为是可忽略的,因此不计算膳食暴露量。使用食用酶进行的毒理学检测表明,对遗传毒性、致突变性或全身毒性没有反应。通过搜索氨基酸序列与已知变应原的相似性来评估变应原性,但是没有找到匹配。小组认为,没有任何过敏反应的迹象。

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    • 本观点所考虑的食物酶是aqualysin 1 (EC 3.4.21.111),它是由Puratos NV基因改良的菌株Bacillus subtilis LMGS 25520产生的,在食品酶中未检测到生产菌株。Aqualysin 1是用于焙烤过程的。根据EFSA综合欧洲食品消费数据库所推荐的最大使用水平和个人消费数据,在欧洲人群中,对食用酶-总有机固体(TOS)的摄入量估计为每天2.13毫克/公斤。基因毒性试验表明没有基因毒性的问题。通过寻找氨基酸序列与已知过敏原的相似性,并发现23个匹配(20个呼吸道和3个皮肤过敏原)来评估过敏原性。然而,专家小组认为没有迹象表明食物酶有食物过敏反应。遗传修饰、制造过程、成分和生化数据、致敏性和基因毒性评估没有引起安全问题。面板的边缘接触(MOE)计算从没有观察到的不利影响(科学)决定从90年重复剂量量一天口服毒性研究和估计膳食暴露不足以得出这样的结论:没有安全问题这食物酶在预定条件下使用。专家小组指出,所有批次的食物酶都含有重组DNA。
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    • 研究中所考虑的食品酶是用转基因枯草芽孢杆菌产生的支链淀粉酶。支链淀粉酶用于淀粉加工来生产葡萄糖浆。由于淀粉加工过滤和纯化后葡萄糖浆中总有机固体(TOS)的残留量被认为是可忽略的,因此不计算膳食暴露量。用食物酶进行的遗传毒性试验表明没有遗传毒性问题。在用前代菌株产生的支链淀粉酶用在啮齿动物中重复剂量的90天口服毒性研究显示对全身毒性没有问题。通过搜索氨基酸序列与已知变应原的相似性来评估变应原性,没有找到匹配项。小组认为,没有任何过敏反应的迹象。