《ELEVAETE研究:HeartMate 3治疗晚期心衰6个月临床结果良好》

  • 来源专题:心血管疾病防治
  • 编译者: 张燕舞
  • 发布时间:2019-07-12
  • ELEVATE注册研究是追踪HeartMate 3(HM3)在获批后的临床表现的队列研究,共纳入482名首次接受HM3植入的患者。该队列也同期纳入58例匿名患者的生存数据。术后随访6个月的结果显示,所有患者在植入后未见泵血栓事件,大出血发生率为25%,严重感染发生率为35%,任何程度卒中发生率为5%。在植入组中,患者的功能相关指标显著改善。结果显示,在进行HM3左心室辅助支持的6个月后,患者的临床结局良好,证明HeartMate 3是一款高度可靠的、无血栓生成、卒中风险较低的,而且能改善患者功能和生活质量的产品。

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    • 编译者:张燕舞
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    • 该研究纳入50名诊断为晚期心衰的患者,纳入标准为:未接受强心药物治疗下射血分数低于25%,心指数低于2.2L/min/m2;或正在使用强心药物治疗,或正在接受最佳内科治疗至少45/60天以上。患者术后随访1年的结果显示,74%的患者仍然接受HeartMate 3辅助,18%的患者死亡,6%的患者接受心脏移植,2%成功脱机。不良事件的发生率分别为:胃肠道出血12%,传动系统感染16%,卒中18%,流出道旁路栓塞2%,未出现溶血,泵血栓,或泵机械故障等。患者的6分钟步行试验和EQ-5D生活质量评分均有显著提升。该结果和其他获批装置类似,未出现泵血栓或泵衰竭,患者的功能与生活质量得到持续改善。
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    • 编译者:张燕舞
    • 发布时间:2019-07-15
    • 2015年10月,新一代左心室辅助装置HeartMate 3通过审批并进入临床。来自德国汉诺威医学院的Schmitto教授团队进行了一项回顾性研究,报道接受HM3辅助患者6个月后的临床结局和不良事件。该研究纳入单中心27名接受HM3辅助的患者。在随访1年期间,有1名患者接受心脏移植,有3名患者死亡。30天的存活率为88.9%,6个月的存活率为85.2%。术后6个月内,所有患者均未出现泵血栓或卒中事件。有1名患者(3.7%)在植入HM3后出现右心衰竭。随访期间,未出现泵相关的机械问题或存在换泵的需要。研究表明,接受HeartMate 3植入的患者中期随访结果极好,术后6个月的存活率为85.2%,且没有卒中或泵血栓事件发生。