《HeartMate 3 治疗晚期心衰的1年临床结局》

  • 来源专题:心血管疾病防治
  • 编译者: 张燕舞
  • 发布时间:2019-07-15
  • 该研究纳入50名诊断为晚期心衰的患者,纳入标准为:未接受强心药物治疗下射血分数低于25%,心指数低于2.2L/min/m2;或正在使用强心药物治疗,或正在接受最佳内科治疗至少45/60天以上。患者术后随访1年的结果显示,74%的患者仍然接受HeartMate 3辅助,18%的患者死亡,6%的患者接受心脏移植,2%成功脱机。不良事件的发生率分别为:胃肠道出血12%,传动系统感染16%,卒中18%,流出道旁路栓塞2%,未出现溶血,泵血栓,或泵机械故障等。患者的6分钟步行试验和EQ-5D生活质量评分均有显著提升。该结果和其他获批装置类似,未出现泵血栓或泵衰竭,患者的功能与生活质量得到持续改善。

  • 原文来源:https://link.springer.com/article/10.1186/s13019-017-0587-3
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    • ELEVATE注册研究是追踪HeartMate 3(HM3)在获批后的临床表现的队列研究,共纳入482名首次接受HM3植入的患者。该队列也同期纳入58例匿名患者的生存数据。术后随访6个月的结果显示,所有患者在植入后未见泵血栓事件,大出血发生率为25%,严重感染发生率为35%,任何程度卒中发生率为5%。在植入组中,患者的功能相关指标显著改善。结果显示,在进行HM3左心室辅助支持的6个月后,患者的临床结局良好,证明HeartMate 3是一款高度可靠的、无血栓生成、卒中风险较低的,而且能改善患者功能和生活质量的产品。
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    • 编译者:张燕舞
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    • 该项HeartMate 3欧盟准入试验2年随访研究共纳入50名成年心衰患者,左心室机械辅助的中位时间为694天(19-833天)。经过2年的随访,Kaplan-Meier生存率为74 ±6%,有5名(10%)患者接受心脏移植,32名患者(64%)仍然未脱离机械支持。所有患者均未出现溶血、泵血栓和泵故障等不良事件。在植入2年时,47%的患者NYHA心功能仍维持在I级,41%的患者维持在II级。6分钟步行实验平均距离和EQ-5D生活质量评分也有显著改善。患者达到预期的生存、血流相容性良好,而且患者的功能和生活质量得到改善。