根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年11月24日00时,全球累计确诊超过2.5亿例(2.5864亿),死亡超过517万例(517.89万)。
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech公布了COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)在12-15岁青少年人群中的安全性和有效性的长期分析结果。来自关键3期临床试验的更新数据显示:在第二剂接种后7天至4个月期间,2针免疫程序(每剂30μg)预防COVID-19的疫苗效力达到了100%。不良事件概况通常与该疫苗的其他临床安全性数据一致。在第二剂接种后至少进行了6个月安全性随访的个体中未观察到严重的安全性问题。
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年11月24日00时,全球累计确诊超过2.5亿例(2.5864亿),死亡超过517万例(517.89万)。
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech公布了COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)在12-15岁青少年人群中的安全性和有效性的长期分析结果。来自关键3期临床试验的更新数据显示:在第二剂接种后7天至4个月期间,2针免疫程序(每剂30μg)预防COVID-19的疫苗效力达到了100%。不良事件概况通常与该疫苗的其他临床安全性数据一致。在第二剂接种后至少进行了6个月安全性随访的个体中未观察到严重的安全性问题。
辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗是基于BioNTech专有的mRNA技术,由BioNTech和辉瑞共同开发。BioNTech是美国、欧盟和英国的营销授权持有人,也是美国(与辉瑞一起)、加拿大和其他国家的紧急使用授权(EUA)或同等授权的持有人。双方计划在最初授予EUA或同等授权的国家提交申请以寻求监管批准。
Comirnaty是一款已获得美国FDA批准的COVID-19疫苗,作为2针免疫程序,用于16岁及以上人群的免疫接种,预防COVID-19。
该疫苗也被授予紧急使用授权(EUA):(1)2针免疫程序,用于12-15岁青少年人群免疫接种,预防COVID-19;(2)用于12岁及以上存在免疫功能低下的人群,提供第3剂免疫接种。
同时,该疫苗还被授予EUA,作为单剂加强针:(1)用于已完成2针免疫程序的18岁及以上人群;(2)用于已完成另一种不同COVID-19疫苗免疫程序的18岁及以上人群。